中检院：化妆品新原料常见技术问答（二）
吸入暴露可能时，需考虑吸入暴露引起的健康危害效应；根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，原料有可能吸入暴露时，应开展吸入毒性试验。吸入暴露风险评估既要考虑原料本身的理化性质，又要结合原料在化妆品中使用时的产品剂型、使用方法等因素。对于未...
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吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终...
广州审评中心：普通化妆品备案问答（六十二期）安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题
吸入暴露风险，因此不鼓励在可能存在吸入暴露风险的产品中使用纳米原料。 3、问：产品配方香精香料如何进行评估？ 答：《化妆品安全评估资料提交指南》对香精香料的评估根据配方中香精香料的填报方式有不同的要求：产品配方表“标准中文名称”栏中仅填...
《化妆品安全评估资料提交指南》
吸入暴露可能的产品，计算暴露量时应同时考虑经呼吸道暴露量和经皮暴露量。可采用二室模型计算经呼吸道的暴露量。吸入暴露量（SED吸入）=（一室模型吸入暴露量 +二室模型吸入暴露量）× 肺部吸入分数 × .....
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》
吸入暴露途径的安全风险性时；具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义（一）毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）在该暴露水平下，预计不存在危害人类健康的风险。（二......
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
吸入暴露途径的安全评估资料；5.必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，某些仪器或者工具可能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理，因此需要提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全性影响的评估资料。表...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知
吸入暴露可能的产品，计算暴露量时应同时考虑经呼吸道暴露量和经皮暴露量。可采用二室模型计算经呼吸道的暴露量。吸入暴露量（SED吸入）= （一室模型吸入暴露量 + 二室模型吸入暴露量）×肺部吸入分数×可吸入组......
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
吸入暴露也是个需要额外考虑的暴露途径。急性毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步，通过短时间染毒可提供对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。综上，我们应从原料适用于化...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价（征求意见稿）
吸入暴露后的反应，从而得到可以对受试物急性吸入毒性进行分级的信息。每步试验使用每种性别3只动物在确定的浓度下进行吸入暴露试验。根据动物死亡和/或濒死状态，有时只进行2步试验操作就可以对受试物的急性吸入毒性类别做出判断。如果有证据表明某种性别...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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