化妆品注册系统操作常见问题
安全信息如何补录、填写?在补录、填写原料安全信息时,需先在【支撑数据管理】→【原料安全相关信息维护】模块维护或直接填写原料报送码。6使用新原料的产品在配方中怎么选择新原料?是否需要发送授权请求?在注册申请表中选择新原料后,配方页面才可选择新...
化妆品法规问答机器人v1.0
安全可靠。无论是化妆品从业人员、消费者还是化妆品爱好者,都可以通过该机器人获取到所需的法规信息,提高对化妆品法规的理解和认知。......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下要求:1.法定代表人对化妆品质量安全工作全面负责,应当负责提供必要的资源,合理制定并组织实施质量方针,确保实现质量目标。(《化妆品生产质量管理规范》第六条)2.法定代表人应当保障质量安全负...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
安全性评价。 5、问:以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品是否需要满足《化妆品标签管理办法》的要求? 答:需要。根据《化妆品标签管理办法》第二十一条,以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品,其标签适用本办法。......
化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开
安全重要指示精神,落实主题教育部署要求,按照药品安全巩固提升行动总体工作部署,国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。会议动员部署各省(区、市)药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作,明确...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
安全性评估提供技术保障,中国食品药品检定研究院组织起草了《皮肤吸收体内试验方法》(征求意见稿)。现就起草的有关情况说明如下:一、起草的必要性皮肤有吸收外界物质的能力,称为经皮吸收。皮肤最主要的吸收途径是渗透入角质层细胞,再经表皮其他各层到达...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
安全性评估提供技术保障,中国食品药品检定研究院组织起草了《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》(征求意见稿)。现就起草的有关情况说明如下:一、起草的必要性随着我国在2021年2月发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,针对化妆品新...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了体外皮肤变态反应 U937细胞系激活试验方法的起草工作。现就起草工作有关情况说明如下:一、起草原则试验要求和规定逐步与国际接轨,对于已经比较成熟的、被多数国家和组织认可的方法,原则上予以接受...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了《化妆品生殖发育毒性试验指导原则》方法的研究制定工作。现就工作有关情况说明如下:1. 起草原则本指导原则旨在通过合理的实验设计评估化妆品原料的生殖发育毒性。化妆品原料对人的暴露特征为低剂量长...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
安全性评估提供技术保障,中国食品药品检定研究院组织起草了《皮肤吸收体内试验方法》(征求意见稿)。现就起草的有关情况说明如下:一、起草的必要性皮肤有吸收外界物质的能力,称为经皮吸收。皮肤最主要的吸收途径是渗透入角质层细胞,再经表皮其他各层到达...