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中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

李锦聪9个月前 (03-29)法规

各有关单位:

为确保化妆品安全评估工作平稳推进,引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设,规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》2项技术文件及其起草说明(附件1~4),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件5),于2024年4月8日前发送电子邮件至hzppjzx@nifdc.org.cn。 

附件:

1.《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿) 

2.《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》起草说明

3.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》

4.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

5.意见反馈表

中检院

2024年3月29日



安全评估
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摘要
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原料理化性质
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评估过程
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  4. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  5. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  6. 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
  7. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  8. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
  9. 中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版
  10. 中国《化妆品禁用植(动)物原料目录》2021版
评估结果分析
  1. 中国已使用化妆品原料目录2021版
  2. 化妆品执行标准大全
  3. 化妆品法律法规汇编2024版
  4. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  5. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  6. 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
  7. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  8. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
  9. 中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版
  10. 中国《化妆品禁用植(动)物原料目录》2021版
风险控制措施或建议
  1. 中国已使用化妆品原料目录2021版
  2. 化妆品执行标准大全
  3. 化妆品法律法规汇编2024版
  4. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  5. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  6. 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
  7. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  8. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
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  10. 中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版
安全评估结论
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  7. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
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安全评估人员签名
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  10. 《化妆品安全评估资料提交指南》
安全评估人员简历
  1. 中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单
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  8. 美国FDA化妆品着色剂色素颜料法规(中英文版)
  9. 李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①
  10. 广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
参考文献
  1. 中国已使用化妆品原料目录2021版
  2. 化妆品执行标准大全
  3. 化妆品法律法规汇编2024版
  4. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  5. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  6. 中国《化妆品禁用原料目录》2021版
  7. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  8. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
  9. 中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版
  10. 中国《化妆品禁用植(动)物原料目录》2021版
附录
  1. 2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
  2. 《化妆品安全技术规范》(2015年版)
  3. 中国《化妆品准用防腐剂(表4)》2015版
  4. 中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版
  5. 2022年普通化妆品备案审核意见汇编
  6. 中国《化妆品限用原料目录(表3)》2015版
  7. 中国《化妆品准用防晒剂(表5)》2015版
  8. 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 化妆品禁用物质清单(附录 II)
  9. 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 化妆品限用组分清单(附录 III)
  10. 广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
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