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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五期)

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答
理学试验报告?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条“普通化妆品的生产企业已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证,且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的理学试验报告,有下...

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪3年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
、抗敏、防敏、脱敏、斑立净、无斑、祛疤、生发、毛发再生、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等。(2)使用虚假、夸大、绝对化的词语进行虚假或者引人误解地描述。例如:纯天然、特效、全效、强效、奇效、高效、速效、神效、超强、全面、全方位、...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
(必要时)、着装要求等内容;企业是否定期对工作服清洁消;2.企业是否制定外来人员管理制度;外来人员管理制度是否包括批准、登记、清洁、消(必要时)、着装以及安全指导等内容;企业是否对外来人员进行监督;3.企业是否在生产车间、实验室内开展...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规
杀菌等;2.核查原料使用目的填报是否超出原料本身的使用目的。如:CI77891使用目的填报为“填充剂”;苯乙基间苯二酚使用目的填报为“皮肤调理剂”(苯乙基间苯二酚俗称“377”,该原料是2012年原国家食品药品监督管理局批准的化妆品新原....

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规
理学试验的,可以使用理学实验报告的复印件吗?可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条,多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行理学试验的,可作为一组产品进行备案,每个产品均应附上系列产品的名单...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规
、监测、维护等管理制度,操作规程,记录格式文本等文件、操作、记录方面的原因。2.设备分析:(1)生产检验仪器设备是否缺失;(2)生产检验仪器设备性能满足生产检验需求;(3)计量设备是否按规定校验;(4)生产设备是否正常运行;(5)参考上述...

中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料
理学试验健康危害效应暴露途径急性性刺激性/腐蚀性致敏性光性光变态反应遗传性重复剂量性生殖发育性慢性性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...

关于清洁类消类产品是否属于农药的认定意见(除螨、杀螨)

李锦聪3年前 (2022-09-05)法规
类产品是否属于农药的认定意见广东省农业农村厅:你厅《关于恳请明确清洁类消类产品是否属于农药的函》收悉。经研究,答复意见如下。根据《农药管理条例》第二条规定,农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规
理学实验报告;119. 安全评估报告【1、部分着色剂的风险物质未识别,且未提供证明材料;】120. 应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格...

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规
理学和人体安全性检验项目3.6.5理学和人体安全性检验结果3.6.6祛斑美白功效评价检验项目3.6.7祛斑美白功效评价检验结果3.6.7.1紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法3.6.7.2人体开放使用祛斑美白功效测试法......