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中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

无需在生产工艺“步骤”、“备注”栏中重复填报分相相关内容。 15.注册人被吸收合并或成立子公司，可以申请变更注册人吗？根据《化妆品注册备案管理办法》第四十九条规定，化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资...

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规

无缺失，覆盖全品种、全环节、全过程；（2）文件内容是否符合化妆品法律法规、《化妆品质量管理规范》及其检查要点的要求，能够保证产品质量安全；（3）文件规定是否与企业的机构设置、岗位职责、生产质量管理组织运行方式等实际情况相符、清晰明确可操作执...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

无用量限制。国妆原备字20230001保湿剂东阿阿胶股份有限公司2023-01-04监测期查看附件45壬二酸单酰胺丙基二甲胺AZELAMIDOPROPYLDIMETHYLAMINE2%国妆原备字20230002皮肤保护剂新钰生技股份有限.....

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

无益生元对应成分；命名依据填报不规范；8. 产品名称使用符号，不符合化妆品命名规定；9. 氨基酸与椰油酰甘氨酸钠、椰油酰甘氨酸钾不是一致性对应关系；10. B5不对应成分中的泛醇；11. 产品名称中的...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

无法进行定量研究的，应进行合理说明。实验中的受试物应与申报产品所用具体原料具有一定的对应关系，应避免其他原料或变量的干扰。例如，对于植物提取物等非单一成分原料，一般应明确其中发挥祛斑美白作用的具体功效成分；确实无法明确具体功效成分的，原料的...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

无利益冲突声明，对涉及本人、亲属及相关利益方参与研发及审评的品种或事项，应主动提出利益冲突回避，不得借工作之机谋取私利。（五）不得在化妆品研制、生产、经营等企业任职或兼职。除中检院或国家局同意或委托外，不得以中检院或国家局外聘专家名义参加商...

李锦聪2年前 (2022-07-27)法规

无人认领的相关备案产品，由所在地监管部门予以取消备案”的要求，我局拟取消截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台（化妆品注册备案信息服务平台）认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的广州市国产普通化妆品（...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

无外文名称的除外），若无明确对应关系，应当予以科学、合理说明。3.儿童化妆品产品配方及原料使用要求3.1配方表填报要求儿童化妆品配方应当符合《化妆品注册备案资料管理规定》要求，配方表应当内容完整，填报形式应当符合要求，原料名称应当按照《.....

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

无法进行年报。逾期未按照规定提交年度报告的，由省级以上药品监督管理部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条、第五十九条处置：向企业送达责令改正意见，逾期不改正的，取消备案。3、问：化妆品功效宣称依据的摘要应于什么时间节点前进行上传？答：...

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答

无论授权书是否体现协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回和配合监督检查等内容，境内责任人均应当按照法规要求履行协助开展不良反应监测、实施产品召回和配合监督检查等义务。问：境内责任人的授权书能否使用原授权书？答：原进口特殊化妆品...