国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见

李锦聪2年前 (2022-11-29)法规
控动态管理机制) 企业应当建立基于化妆品质量安全风险控的动态管理机制,结合企业实际,建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、年度自查报告、重大安全风险报告等工作制度和机制。第十六条(注册....

关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-11-25)法规
晒类□宣称新功效类□脱发类□育发类□脱毛类□美乳类□健美类□除臭类□祛斑类提示:化妆品类别应与国家药监局化妆品注册、备案数据库中产品类别信息一致。特殊类化妆品二级类别涉及2021年1月1日前注册的产品,按照原九个类别填报,2021年1月...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)
晒、脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同时根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条规定“包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十一期)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。根据《儿童化妆品监督管理规定》第六条,儿童化妆品应当在销售包装展示面...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第九期)(备案申请表分类编码专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
晒产品不能对应此作用部位;头部-不包含面部。因此,如果一款洗发露标签中宣称“滋养头皮和毛发”,那么备案申请表分类编码的作用部位应当选择04头部。(2)“面部”、“躯干部位”与“全身皮肤”。根据《化妆品分类规则与分类目录的规定》附表2作用部...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第八期)(过渡期专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
晒剂的,应进行哪些检验?答:根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》:配方中含有化学晒剂的非晒类产品,需检测所含化学晒剂。化学晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),还应...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四期)(过渡期专刊)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
腐、晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
腐剂及表面活性剂等原料。  3、原则上不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、脱发、染发、烫发为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,需对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。  4、应选用有较长期安全...

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
晒指数、色号、系列号,或者其他必须使用字母、汉语拼音、数字、符号等的除外。1.商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当提供商标注册证。不得以...