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中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
国家药监局四、设定和实施依据(一)设定依据:《化妆品监督管理条例》第四条:国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理;第十七条:特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产...

中检院《进口特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
国家药监局四、设定和实施依据(一)设定依据:《化妆品监督管理条例》第四条:国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理;第十七条:特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产...

中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)》等相关要求,我院起草了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南(征求意见稿)》及起草说明(附件1~2),现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件...

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》(2023年第34号)等法规,制定本指导原则。本指导原则结合化妆品产品配方所使用原料的不同情形,对填报中涉及的具体问题进行了梳理,为产品配方的填报提供建议和指导。化妆品注册人...

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》(以下称《指导原则(征求意见稿)》)。现将起草的有关情况说明如下:一、必要性化妆品产品的安全性、有效性与所用原料的质量...

关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十期)(牙膏专刊)

李锦聪2年前 (2023-04-19)问答
国家市场监督管理总局令第71号公布的《牙膏监督管理办法》,将于2023年12月1日实施。为帮助牙膏备案人更好的理解和掌握“办法”要求,北京市化妆品审评检查中心特编写一期“一问一答(牙膏专刊)”,对相关内容进行宣贯,以指导牙膏备案人提前做好准...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
国家食品药品监督管理局     日期:2010年2月11日第二十二条(3)宣称去屑用途的产品应当检测去屑剂项目分别有:水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺盐宣称或标注“去屑”用......

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
国家对相应等级动物的质量规定要求,具有实验动物质量合格证明。染毒开始前至少要有5d时间使实验动物适应实验室饲养环境。如动物拟采用口鼻暴露方式染毒,动物可提前适应口鼻暴露时所用的固定器。实验动物房应符合国家相应规定。选用标准配合饲料,饮水不限...

上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则(试行)》(征求意见稿)意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-10)法规
国家化妆品注册备案信息服务平台提交授权文件,授权文件应当至少载明现场个性化服务化妆品名称、委托方名称、受托方名称、授权期限、现场个性化服务地址、委托双方的签章和日期。第九条现场个性化服务化妆品的标签应当符合相关法规和文件要求。现场个性化服....

国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告(2023年第36号)

李锦聪2年前 (2023-04-04)法规
国家药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。特此公告。附件:化妆品网络经营监督管理办法国家药监局2023年3月31日 附件化妆品网络经营监督管理办法 第一章 总&....