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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十六期）

李锦聪2年前 (2023-01-04)问答

国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志，即“小金盾”。问题5：产品因配方变更而注销，注销前生产的产品是否可以销售到有效期结束？产品因配方变更而注销，再备案时是否可以保留之前的产品名称？答：产品自注销之日起，企业就不得再生产此产品。产品注销之...

李锦聪2年前 (2023-01-01)法规

国家机关名义宣称产品假借他人或组织名义，使消费者增加对产品品质信任度的情况。扁鹊、白求恩、神农、张仲景、李时珍、孙思邈、南丁格尔、华佗、国家、国际、机关、统计、品牌、监制、质检、检验、检测、测试、国家XX机关专供、国家XX机关推荐、央视上榜...

李锦聪2年前 (2022-12-29)法规

国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，现予公布，自2023年3月1日起施行。特此公告。附件：企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定国家药监局2022年12月29日附件企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规...

李锦聪2年前 (2022-12-09)问答

国家有关用章规定，签章齐全，具有法律效力。”产品安全评估报告作为备案资料，其中的安全评估人员签名应是具有法律效力的手写签名或电子签章。5、问：产品安全评估报告出具日期是否可以在备案检验报告日期之前？答：如果在安全评估报告中采用备案检验报告来...

李锦聪2年前 (2022-11-29)法规

国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，现向社...

李锦聪2年前 (2022-11-25)法规

国家化妆品不良反应监测系统提交化妆品不良反应报告，并对系统注册信息进行及时维护和更新。5.2报告时限化妆品不良反应报告应当按时限要求提交。报告时限开始日期为注册人、备案人首次发现或者获知该化妆品不良反应，且达到有效报告标准要求的日期，记为....

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

国家药品监督管理局发布的《关于贯彻执行〈化妆品生产经营监督管理办法〉有关事项的公告》（2021年第140号），2022年1月1日后境外化妆品备案人应当对其进口中国的每批次产品进行留样，分多次进口同一生产批次产品的，应当至少于首次进口时留样一...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》公告的要求“自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号），自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的化妆品，必须符合《办法》的规定和要求；此前申请注册或者进行备案的化妆品，未按照本《办法》规定进行标签标识的...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

国家标准规定应当标注的其他内容。问题二：进口普通化妆品备案时，对已上市销售证明有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条第一款第四项规定：进口产品应当提供由化妆品注册人、备案人所在国或生产国（地区）政府主管部门或者行业协会等...