北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第八期)(过渡期专刊)
除标签的要求以外,其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。二、自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的儿童化妆品,必须按照《规定》进行标签标识;此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品,未按照《规定》进行标签标识的,化妆品注册...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)
除外),还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),需要检测SPF值。问题4:使用贴、膜类载体材料的产品的感官指标应如何描述?答:根据《化妆品注册备...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第六期)(用户权限专刊)
除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。问题6:化妆品注册备案信息服务平台临时用户权限失效,如何解决?答:按照《国家药监局关于做好新旧...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第五期)
除外:1.产品宣称婴幼儿和儿童使用的;2.产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的;3.根据量化分级评分结果,备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。有多个生产企业生产的,所有生产企业均已取得所在国(地区)政府主管部门出具的生产质量管...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)
除外)使用的化妆品,应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性;并应当提供在产品使用过程中仪器或者工具是否具有化妆品功能,是否参与化妆品的再生产过程,是否改变产品与皮肤的作用机理等情况的说明资料。 问题3:儿童化妆品安全评估资料应注意什....
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
除注册商标、网址、专利名称、境外企业名称和地址等必须使用其他文字的,或约定俗成的专业术语(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、维生素C等),所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。(二)国产普通化妆品备案资料...
山东省进口普通化妆品数据分析(一季度)
除的水、挥发性溶剂等助剂,应当予以注明。(4)其他规范性问题。如漏填安全警示用语,使用期限填写3或24,应明确为3年或24个月。......
山东省国产普通化妆品数据分析(一季度)
除外),累计审核8231次,共发现问题6932条,其中A类问题976条,B类问题691条,C类问题1443条,D类问题1574条,E类问题1141条,F类问题356条,H类问题204条,X类问题15条。具体问题类型及占比情况见表1、图1,一...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
除外);(四)物料放行管理和产品放行;(五)化妆品不良反应监测管理。1.质量安全负责人是否建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,并定期以书面报告形式向法定代表人报告质量管理体系运行情况;2.质量安全负责人是否负责产品质量安...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外,化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。1.通过产品名称、结合产品标签样稿等资料核查产品是否属于化妆品;2.通过产品名称、结合产品标签...