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广州药监：普通化妆品备案问答（十五）

李锦聪3年前 (2021-12-02)问答

溶剂是否合理？答：卡松是化妆品中常见防腐剂，是甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物，化妆品用的卡松通常为水溶液。根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求：“产品配方应当提供全部原料的名称，原料名称包括标准中文名称、国际化妆...

李锦聪3年前 (2021-10-26)问答

溶剂未发生变化，为了保证原料质量而添加的微量稳定剂、抗氧化剂、防腐剂等成分发生种类或者含量变化的，应当提交相应资料。问：补录产品包装是否可以按新标签管理办法要求进行内容修改?答：国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告(2021年...

李锦聪4年前 (2021-08-02)法规

溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。第十七条化妆品生产许可...

李锦聪4年前 (2021-04-09)法规

溶剂、配制方法和用量等信息。4.试验记录记录动物试验、体外试验（包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验）等质量控制相关资料，包括但不限于试验材料的来源、批次、数量等可溯源信息。试验记录中应当包含数据获取的方式并附原始数据。（七）试验结果...

李锦聪4年前 (2021-01-14)法规

溶剂调整为甲醇，见附录A其他无自燃性，无氧化性，无爆炸性，无易燃性【含量（纯度）测定】含量测定方法85-95% 高效液相色谱法，见附录B 【杂质检查】项目指标检查方法Nα-月桂酰-L-精氨酸（LAS）<...