2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规
销商虚假或者引人误解的内容,不得在产品标签上进行类似标注;4. 安评报告未加盖备案人的公章;5. 该产品为水基质配方,但未添加准用防腐剂,可能导致产品在保质期内存在腐败变质的风险,请补充提供在保质期内能确保产品质量的相...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪2年前 (2022-08-17)法规
营监督管理办法(征求意见稿) 第一章 总  则第一条(目的和依据)  为规范化妆品网络营和化妆品电子商务平台服务行为,保障公众用妆安全,根据《中华人民共和国电子商务法》《化妆....

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
新原料注册人、备案人的确认,且应符合注册备案新原料的使用目的、适用或使用范围、安全使用量以及其他限制和要求。3.1.3产品配方专为中国市场设计的进口产品产品配方专为中国市场设计的进口产品(境内委托境外生产的除外),应当提交针对中国消费者....

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
中检院和国家药品监督管理局化妆品监督管理司审议通过,现正式对外发布,请遵照执行。 附件:《化妆品技术审评咨询专家管理办法》中检院2022年8月1日附件1:《化妆品技术审评咨询专家管理办法》.docx化妆品技术审评咨询专家管理办法...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
过SPF值测定并且结果应当大于等于2,产品配方中应当填报有明确的防晒剂。防晒类儿童化妆品的配方设计应当兼顾安全性以及防晒效果,必要时进行获益风险分析。原则上化学防晒剂种类不得多于3种(不含3种)且使用量应当低于成人用量,二氧化钛、氧化锌同...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求,原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》报送原料安全相关信息的,备案人或者境...

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
化妆品技术审评专家委员会审核允许使用的化妆品原料,使用目的是“美白肌肤,通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”,在我国已使用近十年。今年5月1日起实施的《化妆品注册备案管理办法》规定,“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的,...

广州药监:普通化妆品备案问题(四)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
皮吸收量皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质...

广东药督:关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当通过新注册备案平台,在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备...

国家药监局:化妆品注册备案管理问题解答(一)

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答
新原料注册人、备案人关联确认,方可提交注册申请、备案资料。使用了安全监测期新原料生产化妆品的化妆品注册人、备案人,应当按照《办法》规定要求履行新原料使用和安全情况监测义务。 问:新原料被责令暂停使用,相关化妆品如何处置?答:安全...