国际化妆品原料标准中文名称目录命名(INCI名称)中文译名通则

李锦聪3年前 (2022-04-29)法规
后一个单词拼写明显有误,经与美国个人护理产品协会(原化妆品盥洗用品及香水协会)确认,正确的单词应为“DISILOXANE”,考虑到尊重原版《字典》,《目录》收录的这个原料INCI名称仍以《字典》为准,其对应的中文名称为“二苯乙基苄氧基二甲...

广州药监:普通化妆品备案问答(二十三)

李锦聪3年前 (2022-04-14)法规
广州药监:普通化妆品备案问答(二十三)
后点击【账号绑定】,选择授权绑定【化妆品注册备案信息服务平台】。具体操作可参照《化妆品注册备案信息服务平台用户手册-企业信息资料管理(企业用户)》(下载地址:https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20...

《化妆品原料的安全评估报告(完整版)》参考示例2

李锦聪3年前 (2022-03-10)法规
低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世...

《化妆品原料的安全评估报告(完整版)》参考示例

李锦聪3年前 (2022-03-10)法规
低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世...

普通化妆品安全评估报告(简化版)审查要点(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2022-02-04)法规
终出具安全评估报告的时间,不得早于相关证明性资料的出具时间。3摘要摘要应包括产品简要介绍,并明确依据《导则》有关规定对产品中的所有原料和风险物质进行了评估,获得正确的评估结论。1、摘要载明的内容应与其他资料一致;2、产品安全评估结论为安全...

国家药监局关于发布儿童化妆品标志的公告(2021年第143号)

李锦聪3年前 (2021-11-29)公告
宽处的宽度不得小于2厘米。当主要展示版面的表面积小于等于100平方厘米时,儿童化妆品标志宽处的宽度不得小于1厘米。特此公告。  附件:1.儿童化妆品标志2.儿童化妆品标志AI格式设计图    ......

北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析(第一期)

李锦聪3年前 (2021-11-22)问答
大允许浓度作为控制指标。此外按照《化妆品注册和备案检验工作规范》、《化妆品安全技术规范》等法规要求该类产品还需要同时控制pH值并检测相关项目(纯油性含蜡基产品除外)。问题5:产品配方中添加氢氧化钾、氢氧化钠、α-羟基酸(及其盐类和酯类)等...

广州药监:普通化妆品备案问答(十二)

李锦聪3年前 (2021-11-17)问答
新公告,历史产品经确认后,可不进行补录操作,直接发起注销申请;已开始补录但未提交的历史产品,也可发起注销申请。2、问:原委托方未在普通化妆备案管理系统注册账号,之前备案的产品将如何处理?答:根据国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规...

广州药监:普通化妆品备案问题(十)

李锦聪3年前 (2021-10-26)问答
高历史使用量。安评报告引用的相关数据出处及来源在“参考文献”按照格式要求明确列出。化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估,形成安全评估报告,并对其真实性、科学性负责。问:同一种原料生产商应该填报一家还是可以多家?答:同一种原...

国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知

李锦聪3年前 (2021-10-10)公告
严”要求,对专项行动发现的网络销售化妆品违法线索及时开展调查处理,严格按照《条例》《办法》等对违法行为予以处罚。要严肃查处一批典型案件,加大曝光力度,发挥震慑作用。(三)强化部门协作和行刑衔接各省(区、市)药品监督管理部门要加强部门间协同...