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国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号）GMPC 105条

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告（2022年第90号）为规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产...

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规

国家有关用章规定，签章齐全，具有法律效力。除政府主管部门或者有关机构、注册和备案检验机构、公证机关等出具的资料原件外，化妆品注册备案资料均应由境内注册人、备案人或者境内责任人逐页加盖公章。1.通过产品名称、结合产品标签样稿等资料核查产品是否...

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册

国家化妆品不良反应监测系统升级上线，进一步提升化妆品不良反应报告质量，指导基层报告单位及各级监测机构化妆品不良反应报告填报，我中心研究编写了《化妆品不良反应报告表填写指南（2022）》。现发至各省级中心并将发布于新版国家化妆品不良反应监测系...

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规

国家标准的证明文件。 10.对配方中使用的纳米原料进行评估时，应提供哪些相关资料？对产品配方中含有纳米原料的产品进行安全评估时，应提供原料生产商出具的原料质量规格，并提供基于该原料的质量规格和支持配方使用量的安全评估资料。&nbs...

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规

国家生产许可标准发生变化的，是否仍然符合要求；（3）厂房设施发生变化的，是否按规定进行许可变更；（4）厂房设施运行是否维护运行状态良好，环境、工艺用水各项监测指标符合要求；（5）参考上述“文件分析”“人员分析”“记录分析”结合具体操作，查找...

李锦聪3年前 (2022-09-17)原料

国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。对存在安全问题的化妆品新原料，由国家药品监督管理局撤销注册或者取消备案；未发生安全问题的，由国家药品监督管理局纳入已使用的化妆品原料目录。第二十七条安全监测期内化妆品新...

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规

国家药品监督管理局化妆品监督管理常见问题解答（五）；19. 二维码标注企业信息易误导消费者为责任主体，不符合化妆品标签管理办法要求；20. “经销商”虚假或者引人误解的内容，不得在产品标签上进行类似标注；21. ...

李锦聪3年前 (2022-08-17)法规

国家药品监督管理局负责组织指导全国化妆品网络经营、化妆品电子商务平台服务的监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门依职责负责本行政区域内化妆品网络经营、化妆品电子商务平台服务的监督管理工作。第六条（社会共治） &n...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件3），于2022年8月16日前发送电子邮件至hzppjzx...

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规

国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》规定，中检院制定了《化妆品技术审评咨询专家管理办法》并面向社会公开征求意见,经中检院和国家药品监督管理局化妆品监督管理司审议通过，现正式对外发布，请遵照执行。附件...