普通化妆品安全评估报告(简化版)审查要点(征求意见稿)
无法取得相应的证据类型,在提交产品简化版安全评估报告的同时,可以通过注册备案检验机构出具的产品毒理学试验报告补充说明产品安全性。毒理学试验应包含能充分证明产品安全性的项目。第四章判定原则第二十一条 产品安全评估资料真实、完整,评估...
广州药监:普通化妆品备案问答(十五)
无溶剂是否合理?答:卡松是化妆品中常见防腐剂,是甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物,化妆品用的卡松通常为水溶液。根据《化妆品注册备案资料管理规定》要求:“产品配方应当提供全部原料的名称,原料名称包括标准中文名称、国际化...
北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析(第一期)
无法判断具体频次表述的,也应当明确具体检验频次。问题4:普通化妆品(淋洗类发用产品除外)配方中添加了乳酸、柠檬酸……等α-羟基酸及其盐类和酯类且含量≥3%或者标签上宣称α-羟基酸时,产品执行的标准中质量控制措施仅设定α-羟基酸总量(以酸计)...
广州药监:普通化妆品备案问答(十二)
无法在新系统完成年报提交及补录工作,届时将根据相关要求进行处理。3、问:企业在普通化妆品备案管理系统【历史产品确认】模块未发现历史产品,或缺失部分历史产品,如何处理?答:(1)由于历史产品数据只会迁移到原委托方账号,企业可自查缺失的部分历史...
国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知
无法取得联系的企业,及时通报市场监管部门,依法列入异常名录;对涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。各省(区、市)药品监督管理部门要加强对专项行动的组织部署,及时对专项行动各阶段工作进行总结和分析,梳理存在的问题并及时将工作情况报送国家药监局化妆品...
农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见(“防蚊贴”“防蚊剂”“防蚊液”“驱蚊手环”)
无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分,该产品都属于农药范畴,依法应当按农药进行管理。农业农村部办公厅2021年9月23日附件:农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见.pdf......
广州药监:普通化妆品备案问题(七)
无响应。建议使用缓存较大的谷歌和火狐浏览器。问:备案人既自主生产又受托生产,是否需要开通生产企业角色?答:办理仅供出口产品备案需开通生产企业角色。备案人如果不涉及办理仅供出口产品备案则不需要开通生产企业角色,受托关联可在备案人角色确认。问:...
《化妆品功效宣称评价规范》
无刺激)或量化指标(如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等)的化妆品,应当通过化妆品功效宣称评价试验方式,可以同时结合文献资料或研究数据分析结果,进行功效宣称评价。第十条 具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修...
欧盟化妆品禁止动物试验公告(原文)
无论是否有替代的非动物试验。禁令的历史审查2013年营销禁令的实施期限根据化妆品指令第4a(2.3)条,欧盟委员会被要求分析2013年销售禁令所涵盖的一项或多项复杂测试是否由于技术原因而无法在2013年3月11日之前开发和验证。在无法提供替...
关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期处理细则的公告
无法获取,可提供复印件并加盖申请人的公章,同时提交相关情况说明。自中检院发出“请确认产品类别,如属于防脱发化妆品的,请根据现行法规调整并补充相关资料”审评意见未在规定时限内提交补充资料的,按照逾期未提交补充资料不批准处理,由中检院统一办理资...