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广州药监：普通化妆品备案问答（十七）

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

安全相关信息应于什么时间节点前进行提交？答：根据《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，自2021年5月1日起，注册人备案人申请注册或者进行备案时，应当填报产品配方原料的来...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

安全使用量等的，应该按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案”，我们在上期“普通化妆品备案问答(十五)”中已告知大家：在普通化妆品配方中若以原批准使用目的以外的其他目的添加使用苯乙基间苯二酚，应当按照新原料注册、备案规定完成注册或者备案(...

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

安全性评估指南-第11版附件下载sccs_o_250.pdf &n......

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答

安全责任等义务。在华申报责任单位如果不具备履行境内责任人相应义务能力的，不能作为境内责任人开展化妆品的注册备案工作。问：境内责任人授权书需要载明哪些内容？答：境内责任人授权书内容应当至少体现以下内容和信息：注册人、备案人和境内责...

李锦聪2年前 (2022-07-11)法规

安全技术规范》（2015年版）李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编《防晒化妆品防晒效果标识管理要求》中国《化妆品新原料目录》2022版中国《化妆品准用染发剂（表7）》2015版妆企易-化妆品企业智能服务平台functionish....

李锦聪2年前 (2022-07-11)法规

安全信息填报技术指南》《化妆品不良反应监测管理办法》2022最新普通化妆品备案功效宣称查询方法《化妆品标签管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《儿童化妆品监督管理规定》广州药监：普通化妆品备案问答（二十）化妆品检验化妆品执行...

李锦聪2年前 (2022-07-11)法规

安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化...

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答

安全评估”页面的“附件上传”菜单中，上传系统生成并由企业盖章后的“备案信息表”，否则系统将提示“未上传备案信息表”。问：备案资料提交时怎么显示“错误原因：请联系管理员，系统未找到当前用户的审核人!”?答：每个产品的备案申请单需由同一账号完成...