2023年2月1日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于α-熊果苷（ALPHA-ARBUTIN）和β-熊果苷（ARBUTIN）在化妆品中的安全性最终意见（SCCS/1642/22）。

α-熊果苷

INCI名称：ALPHA-ARBUTIN

CAS号：84380-01-8

EC号：617-561-8

EINECS/ELINCS：440-470-8

使用目的：美白剂、皮肤调理剂

分子式：C₁₂H₁₆O₇

结构简式：

熊果苷（β-熊果苷）

INCI名称：ARBUTIN

CAS号：497-76-7

EC号：207-850-3

使用目的：美白剂、皮肤调理剂

分子式：C₁₂H₁₆O₇

结构简式：

意见结论：

（1）根据所提供的数据，SCCS是否认为α-熊果苷在最大浓度为2%的面霜和最大浓度为0.5%的润肤露中使用是安全的？

SCCS认为，α-熊果苷用于最大浓度为2%的面霜和浓度高达0.5%的身体乳液是安全的，即使一起使用也是如此。

（2）如果发现化妆品中α-熊果苷的估计暴露量值得关注，则要求SCCS建议安全浓度限值。

不適用。

（3）根据所提供的数据，SCCS是否认为β-熊果苷在面霜中使用时是安全的，最高浓度为7%？

SCCS认为，在面霜中使用β-熊果苷，最高浓度为7%是安全的。

（4）如果发现化妆品中β-熊果苷的估计暴露量值得关注，则要求SCCS建议安全浓度限值。

不適用。

（5） 根据所提供的数据，SCCS是否认为含有α和β-熊果苷的产品在化妆品配方中的对苯二酚含量必须保持在1 ppm以下？

在含有α-或β-熊果苷的制剂中，对苯二酚应尽可能低，并且不应高于两种熊果苷中不可避免的痕量。在申请人提交的新研究中，氢醌的LOQ（Limit of quantitation，定量限）为3ppm，LOD（Limit of detection，检出限）为1ppm。

（6） SCCS是否对化妆品中使用a-和β-熊果苷与化妆品中此类物质的总暴露有关的任何进一步的科学关注？

α-熊果苷（面霜中为2%，体内化妆水中为0.5%）与β-熊果苷（面霜中为7%）的总体暴露被认为是安全的。

原文：Safety of alpha-arbutin and beta-arbutin in cosmetic products (europa.eu)