关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪2年前 (2022-10-07)手册
法、不良反应发生情况及进展、不良反应表现、就医、住院情况、采取过何种处理措施等。报告类型勾选严重的,建议补充说明内容不少于50字。注意:与前后项目填写应一致。21初步判断如勾选“其他”,请将具体内容填写至文本框,注意应填写合理、规范。注意...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
,清晰易识别。儿童化妆品标志整体采用金色,对公告中的配色信息不做强制要求,儿童化妆品企业可根据实际包装情况,对颜色和字体进行微调,但应当清晰、持久,易于辨认、识读。 2.若化妆品标签存在《办法》第二十条规定的瑕疵,企业可以采取哪...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规
面排查缺陷成因,找到缺陷发生的根本原因(调查分析可参考附件1)。 2.风险评估 企业根据调查分析情况,结合品种特性、使用人群及市场销售状况等因素,综合评估缺陷造成危害的严重性和可能性,一般应考虑以下面: ①...

中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料
医学生物科技有限公司2023-05-30监测期查看附件64乙基聚甲基硅氧烷ETHYLMETHICONE≤5.0%国妆原备字20230022润肤剂丝而得公司2023-06-14监测期查看附件65环肽-161CYCLOPEPTIDE-161....

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规
式作为质量控制措施的,未明确具体的实施案、或未进行合理性说明(如生产工艺流程管控和原料相关指标控制);3. 经销商虚假或者引人误解的内容,不得在产品标签上进行类似标注;4. 安评报告未加盖备案人的公章;5. ...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪2年前 (2022-08-17)法规
人民政府负责药品监督管理的部门依职责负责本行政区域内化妆品网络经营、化妆品电子商务平台服务的监督管理工作。第六条(社会共治)  负责药品监督管理的部门应当与相关部门加强协作,引导行业组织、消费者组织等共同参与化妆品网络...

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
专为中国市场设计的进口产品3.2产品名称3.2.1产品名称基本要求3.2.2产品中文名称各部分要求3.2.3命名依据3.3产品配及原料使用3.3.1产品配整体要求3.3.2祛斑美白剂相关要求3.3.2.1祛斑美白剂的使......

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
针,坚持工作需要、咨询服务、严格规范、资源共享、动态调整的原则聘用。第二章资格条件与职责第四条专家应当具备以下资格条件:(一)拥护党的路线、针、政策,具有较强的社会责任感,具有严谨、科学、端正的工作作风,廉洁自律。(二)熟悉化妆品科.....

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
原料选择、标签标识、产品执行的标准、安全评估等有不同要求。1.2 产品分类编码以及申报类别要求化妆品注册人、备案人或者境内责任人应当按照《化妆品分类规则和分类目录》等相关法规的要求,在《化妆品注册备案信息表》分类编码中依次选择功...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。自2022年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当按照《规定》的要求,提供具有防腐、防晒、着色、染发...