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国家药监局：化妆品监督管理问题解答（六）

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答

再生治疗幽门螺旋杆菌促进幼儿长牙膏研究数据牙膏文献资料风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈...

李锦聪2年前 (2023-03-23)法规

再生”“治疗幽门螺旋杆菌”的情况层出不穷，部分宣称与药品、医疗器械的界限模糊，严重误导了消费者，也给消费者健康带来极大的安全隐患。针对虚假、夸大宣称等问题，《办法》借鉴其他国家（地区）的管理经验，通过落实企业主体责任、强化社会共治，加大功效...

李锦聪2年前 (2023-03-23)法规

再生治疗幽门螺旋杆菌促进幼儿长牙膏研究数据牙膏文献资料风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈...

李锦聪2年前 (2023-02-13)法规

再生治疗幽门螺旋杆菌促进幼儿长牙膏研究数据牙膏文献资料风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈...

李锦聪2年前 (2023-02-09)法规

再生或焚化；—专业处理洗涤系统，其洗涤液可再生或焚化；(2)家用清洗；(3)纺织品和皮革加工，以下情况除外：—不排入废水的加工；—专业加工系统，其加工用水在有机废水处理前，静预处理完全出去有机成分（羊毛脱脂）(4)乳化剂，农用乳......

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年5月1日后，普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。 1-35. 普通化妆品备案...

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

再生产销售。关于责改后，此前的包材是否还能用，这个你们结合产品实际情况和风险评估。未生产的包材可以贴标覆盖整改，使其与备案保持一致。如果没有涉及安全性问题只是标签瑕疵问题，嫌麻烦继续生产销售，查到再整改，但不建议这样操作，避免因小失大。让老...

李锦聪2年前 (2023-01-04)问答

再生产此产品。产品注销之前企业依法生产的产品，可以销售到产品有效期结束。产品因原配方变更而注销，可以使用同样的产品名称进行备案，建议标注新配方或升级配方。问题6：如何正确标注产品执行的标准编号？答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理...

李锦聪2年前 (2023-01-01)法规

再生、重生、止痒、治愈、愈合、愈肤、疗肤、草药、中草药、血管、八卦、全秃、瘢、瘢痕、疔、疥、痈、疹、荨麻疹、经痛、头痛、痘印、痘疤、印痕、皮炎、抗脂溢性皮炎、脂溢性皮炎、抗炎、消炎、泛红、便秘、脚气、酒糟鼻、脂溢、脓疱、面疱、灰指甲、灰甲、...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

再生产或者进口的，备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。未完成年度报告产品如不再生产或者进口的，相关备案人应当在2022年6月30日前及时申请取消备案。主动申请取消备案的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销...