对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪7个月前 (04-30)问答
美白、防晒、防脱发及新功效婴幼儿和儿童化妆品使用监测期内新原料的化妆品 第二类化妆品根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用细分为两种情形。第二类化妆品中情形一重点关注较高风险原料等的评估内容,在提交化妆品安全评...

中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪8个月前 (04-10)法规
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
点红门兰(ORCHISMACULATA)花提取物ORCHISMACULATAFLOWEREXTRACT98401202点老鹳草(GERANIUMMACULATUM)提取物GERANIUMMACULATUMEXTRACT98......

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪8个月前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
美白剂使用的原料,不能使用化妆品监管部门公布的原料使用信息和原料3年使用历史作为评估证据。(二)作为防脱发剂、祛痘剂、抗皱剂(物理性抗皱除外)、去屑剂、除臭剂使用以及具有较高生物活性的原料,不能使用化妆品监管部门公布的原料使用信息作为评估...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
美白、防晒、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑(驻留类)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(基材中含有功效原料或色素)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪8个月前 (03-21)问答
、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的(不宣称防龋的含氟牙膏,当含氟≥0.05%时不可豁免);(3)产品使用尚在安全监测中新原料的。六、什么情况可以豁免提交牙膏的产品功效评价报告?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条第一款第(四)项规定...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料;具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。3.术语和释义3.1毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC......

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。3.2源化学物质/参考化学物....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
美白、防晒、防脱发、祛痘、抗皱、去屑、除臭功效的化妆品,以及宣称新功效的化妆品(适用于特殊人群除外),应在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料,如果上述需标注的功效原料不是单一组分,应当在使用目的栏中明确其具体的功效成分。问题4:填写配方...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪9个月前 (03-06)法规
美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛等二十六类功效,其中宣称染发、烫发、祛美白、防晒、防脱发等功效的属于特殊...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
贴)验证的数据,具有较长期安全使用历史。基于此,建议在接下来的实施完整版安全评估时,继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的历史使用量以及产品分类规则数据,将已有CIR评估报告中的...