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《化妆品原料数据使用指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答

毒理学终点数据。我国和其他国家监管部门也会发布化妆品原料的安全使用量等。化妆品评估过程中，可使用这些权威机构的评估数据或结论，但需对相关资料进行分析，有充分的数据支撑，并符合我国化妆品相关法规规定的情况下，可采用相关结论。不同的权威机构评估...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

毒理学终点的相关数据，同时原料在配方中的含量较低，不具有祛斑美白或者防脱发等特殊功效，且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%，此时可进行终产品安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异，如配...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

毒理学终点进行评估。CIR通常将结构类似、毒理学性质相近的原料归为同组原料一并进行安全评估，因此在应用CIR评估结论时需对拟评估原料与同组原料的结构、毒理学性质进行分析，明确可应用评估结论的依据。当原料的使用条件或者...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确...

李锦聪10个月前 (01-26)问答

毒理学终点，包括局部毒性和系统毒性。其中，由于系统毒性试验的费用高昂，安全评估人员会优先检索数据来解决系统毒性评估，实在无法检索到数据时只能选择加测毒理学试验。目前原料在缺乏系统毒理学研究数据时一般采用以下3种评估证据类型：1.可使用分组/...

李锦聪12个月前 (12-01)法规

毒理学终点开展安全评价，并开展长期人体试用安全试验研究。对于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能的新原料，应至少对急性经口或急性经皮毒性、皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应、皮肤光毒...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

毒理学终点评估资料。（3）根据产品实际情况，以确保产品安全性为原则，开展急性经口毒性试验、致突变试验、致敏性试验等毒理学试验。上述评估资料应当符合国家药监局发布的牙膏、化妆品相关技术规范标准和技术指导原则。第三十一条 ...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

毒理学终点、毒理试验报告等其他评估方法获取的证据来进一步评估原料的安全性。此外，从2024年5月1日起，化妆品注册备案时需要提交化妆品完整版的安全评估报告，且不能再使用前述的第（三）、（四）条作为评估证据，这一时间节点和证据排除要求对于当前...

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

毒理学终点就最好，找不到也没办法，最多考虑遗传毒性和亚慢性，生殖发育和慢性致癌基本可以放弃了。总结一下：已使用化妆品原料的局部毒性试验，能选安全技术规范的方法和CMA机构就最好，有利我国建立毒理安全大数据，省钱的话就用替代方法，替代方法会不...

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

毒理学终点和结论或者说最大最高安全使用量（安全阈值）才能使用，那行业又面临一道过不去的坎。（具体你们看看技术规范有多少这种没有限制使用范围和限值要求的原料）新原料：在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品...