《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物原料中各组分的含量、化学结构及安全信息,设计安全评估整体策略。......

中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪8个月前 (04-10)法规
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
基苯基)-4,4-二甲基-1,3-戊二酮1-(3,4-DIMETHOXYPHENYL)-4,4-DIMETHYL-1,3-PENTANEDIONE2000021,10-癸二醇1,10-DECANEDIOL3000031,2-丁二醇1,2-...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
化型染发类产品为间歇性使用产品,其说明书标注使用间隔长于1个月,其使用频次可描述为“1次/月”。2.日均使用量产品日均使用量应合理,需明确其参考依据。可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
基结构的原料如乙基二甘醇、聚乙二醇(PEG)类及其衍生物、脂肪醇聚醚类及其衍生物、聚山梨醇酯类及其衍生物、泊洛沙姆等原料时需要检测产品中的二噁烷,产品中二噁烷限值为30mg/kg。3.石棉:配方中含有滑石粉原料时需要检测产品中的石棉,....

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪8个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
(ROS)测定试验方法     6.体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法     7.皮肤吸收体内试验方法     8.28天重复剂量经口毒性试验方法     9.28天重复剂量吸入毒性试验方法     10.90天重复剂量吸入毒性....

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
、氮或二价硫以外元素且这些元素非以简单阴阳离子形式存在的物质;某些苯衍生物;某些杂环物质;含有三种以上特定官能团且包含游离不饱和杂原子的脂肪族物质等。这类物质的TTC为2.3 µg/kg/day。CramerII类:介于其中.....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
化物、酯类、特殊金属离子物质);2)各化学物质具有相同的组分或被归为相同的化学类别,具有相似的碳链长度;3)各化学物质在结构上(如碳链长度)呈现递增或保持不变的特征,这种特征可以通过观察各化学物质的理化特性得到;4)各化学物质由于结......

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
化苯甲酰、甲醛等也都在监管实践中,被剔除,纳入禁用)后的数据库,使得成为过去几十年中国消费者实际使用的“安全数据库”。《安全技术规范》(含化妆品卫生标准)在中国实践30多年间,中国专家组、中国企业、中国化妆品工程技术人员都以它作为安全准绳...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
吸收掉,因此一般自然阳光的波段在290~700nm,所以一般日常接触的紫外线主要是290nm~400nm波段。根据ICH的规定可通过紫外吸收光谱:1、判断物质在290nm~400nm是否有最大吸收,在这个波长范围内没有明显吸收的物质,通常...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪10个月前 (01-19)问答
剂等混合制成的对人体皮肤起护理作用的产品。该产品不是直接使用于人体皮肤上的化妆品,需用按摩基础油适当稀释后以涂抹或按摩方法施于皮肤。(4)按摩基础油massagebaseoil由精制植物油﹑矿油、抗剂等原料混合制成,用于稀释按摩精......