国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答（二）
经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定，配制、填充、灌装化妆品内容物，应当取得化妆品生产许可证。据此，化妆品经营者以及在经营...
口腔清洁护理用品安全评估指南（GB/T 42763-2023）
经过长期(通常是整个生命周期)摄人某种物质，对健康无任何已知不良反应的剂量。4 缩略语下列缩略语适用于本文件。AEL:可接受暴露水平CEL:消费者暴露水平CIR:美国化妆品原料评估工作组报告CIT:人体皮肤累积刺激试验FAO:联合...
中国化妆品安全评估《国际权威化妆品安全评估数据索引》清单
经鞘氨醇CAPROYLSPHINGOSINE160503218季铵盐-18QUATERNIUM-18160603219季铵盐-18 膨润土QUATERNIUM-18BENTONITE160703220季铵盐-18 水.....
中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表
经）鞘脂类SPHINGOLIPIDS面部驻留0.08222808914水华束丝藻（APHANIZOMENONFLOSAQUAE）提取物APHANIZOMENONFLOSAQUAEEXTRACT躯干部位驻留0.0295222290891......
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》
经危害识别，产品中可能存在以下风险物质时可提供原料或产品中的风险物质含量的检验报告，或者包括该风险物质的控制要求的原料质量规格或原料安全信息文件，并在此基础上对其进行风险评估，以保证其使用安全。1.二甘醇：配方中含有以下原料如甘油、丙二醇、...
《化妆品安全评估资料提交指南》
经基因水平和染色体水平的毒理学试验结果均未显示具有遗传毒性，且重复剂量毒性试验未发现致癌性相关指标异常，也无其他已有证据显示有相关危害，经对上述相关资料进行充分分析，确认无潜在的致癌风险，可豁免其致癌性毒理学试验数据的评估。2．剂量反应关系...
《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》
经口毒性试验中，LD50 >5000mg/kgbw/day，且无动物死亡，表明该原料急性经口毒性为实际无毒；皮肤刺激性：在家兔多次皮肤刺激试验中，采用5%的该原料进行试验，显示该原料无刺激性；眼刺激性：根据供应商测试，......
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》
经口毒性较低。包括：支链无环脂肪烃、普通碳水化合物、普通萜类、不具有特定官能团脂肪族化合物的磺酸盐或氨基磺酸盐等。这类物质的TTC为46µg/kgbw/day，基于标准成人体重60kg。CramerIII类：具有不能初步假定安全性高......
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板，为质量安全负责人列明安全评估报告自查的主要内容。三、起草《化妆品安全评估报告自查要点》的目的是什么？质量安全负责人为何需对安全评估报告进行自查？鉴于目前国内行业发展现状，部分企业在开展...
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》问答
经过暴露评估后，认为该化学物的人体暴露量较低，低于对应阈值；缺乏系统毒理学数据，经查询所有可获得的数据情况下，缺少该物质的系统毒性数据，如重复剂量毒性、生殖发育毒性和致癌性等。二、如何确定待评估物质是否为DNA反应性致突变物/致癌物？除通过...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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