关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》的通知
安全负责人的,其行为属于基础裁量B档。违反《化妆品监督管理条例》第三十二条的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(二)项的规定,没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物...
国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年 第150号)
安全,促进化妆品产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规定,现就进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜公告如下:一、关于育发等五类原特殊用途化妆品过渡期管理...
广州药监:普通化妆品备案问答(十五)
安全使用量等的,应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。”普通化妆品配方中若以其他使用目的添加苯乙基间苯二酚,应当按照新原料注册、备案要求完成注册或者备案。2、问:化妆品用卡松原料系统填报卡松复配形式无溶剂是否合理?答:卡松是化妆品...
北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析(第一期)
安全技术规范》等法规和技术规范,严格把控审查内容,明确审查要点,规范审查流程。为持续提高北京市普通化妆品备案工作质量和效率,协助备案人进一步掌握法规要求,规范申报内容,更好服务于管理相对人,现针对备案人近期提交资料存在的共性和多发性问题进行...
广州药监:普通化妆品备案问题(十)
安全数据的来源有哪些?答:《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》规定:化妆品产品安全评估报告(简化版)可采用的证据有《化妆品安全技术规范》要求、权威机构评估结论、企业原料历史使用量和《已使用原料目录(2021版)》中的最高历史使用量。安...
国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知
安全。二、工作重点(一)清理整治未经注册或者未备案的化妆品对化妆品电子商务经营者销售的化妆品注册备案情况开展重点检查,清理整治利用网络销售的未经注册的特殊化妆品、未备案的普通化妆品、冒用他人化妆品注册证的化妆品以及国家或者省级药品监督管理部...
《化妆品生产经营监督管理办法》
安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部...
关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知
安全主体责任,指导企业开展普通化妆品备案工作。五、加强调查研究,及时解决问题。在新的化妆品监管法规实施、新旧普通化妆品备案平台衔接的时期,各省级局要实时了解掌握企业在备案中遇到的问题和困难,及时研究解决,予以回应,并按程序报告有关情况。&n...
《化妆品功效宣称评价规范》
安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对受试者(或消费者)的人体健康产生危害,所有受试者(或消费者)应当签署知情同意书后方可开展试验。第十五条 除有特殊规定的情形外,化妆品功效宣称评价试验应当优先选择下列(一)(二...