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化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

固定在皮肤表面，需要保证每天6小时的接触时长，同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时，一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性质、拟定浓度和/或其...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

固体或10μl/cm2的液体。可根据试验具体条件、试验目的以及受试物的物理性质等调整染毒剂量，但应有适当理由。染毒后，受试部位应避免被触碰。通常，受试部位应采用非闭合的遮盖装置覆盖（如使用透气尼龙纱布），典型装置的示例如图1所示。某些特定情...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

固定在皮肤表面，需要保证每天6小时的接触时长，同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时，一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性质、拟定浓度和/或其...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度（1.0g/cm3）球形颗粒中某一颗粒的终端沉降速度相同时，该标准球......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度（1.0g/cm3）球形颗粒中某一颗粒的终端沉降速度相同时，该标准球......

李锦聪2年前 (2023-05-29)问答

固体装饰物为使用目的的美甲用品是否属于化妆品？答：根据《关于明确“嫁接睫毛日本卸妆膏”是否属于化妆品范畴的复函》（药监妆函〔2020〕3号），粘合假睫毛的胶水，虽然施用于人体睫毛与嫁接睫毛粘连处，但其作用目的为粘连作用，不属于化妆品范畴。....

李锦聪2年前 (2023-05-12)法规

固定项目，其他内容自行补充）1聚合度XX-XX2平均分子量XX-XXDa3……£ 植物原料（直接来源）（先从“原料组成”信息中选取“中文名称”、再生成以下固定项目，其他内容自行补充）1先从下拉菜单中勾选（指标性成分、总成分、蒸发残...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

固醇、磷脂等）的安全性，儿童产品所用原料可能存在的安全风险等，以确保产品安全和质量可控。当此类原料的组成或比例发生变化、且对产品质量安全造成实质性影响的，化妆品注册人、备案人应对产品安全评估资料进行变更。附件1配方表式样一、配方表序号标准中...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

固定值，即在原料中的添加比例。（二）化妆品中建议添加量原料生产商在销售化妆品原料时，往往基于原料安全或功效的考虑，向化妆品注册人、备案人提供原料在化妆品中的建议添加量。化妆品注册人、备案人可以根据原料生产商提供的信息，填写原料在化妆品中的建...

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

固有毒性和物理因素（挥发性、粒度的大小等）的影响。28天重复剂量吸入毒性试验与90天重复剂量吸入毒性试验相似，主要不同在于染毒期限和临床/病理检查范围。本指导原则适用于化妆品原料。二、基本原则（一）具体问题具体分析重复剂量吸入毒性试验的设计...