化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
固定在皮肤表面,需要保证每天6小时的接触时长,同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性质、拟定浓度和/或其...
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度(1.0g/cm3)球形颗粒中某一颗粒的终端沉降速度相同时,该标准球......
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度(1.0g/cm3)球形颗粒中某一颗粒的终端沉降速度相同时,该标准球......
广州化妆品审评中心:普通化妆品备案问答(三十九)
固体装饰物为使用目的的美甲用品是否属于化妆品?答:根据《关于明确“嫁接睫毛日本卸妆膏”是否属于化妆品范畴的复函》(药监妆函〔2020〕3号),粘合假睫毛的胶水,虽然施用于人体睫毛与嫁接睫毛粘连处,但其作用目的为粘连作用,不属于化妆品范畴。....
中检院:关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知
固定项目,其他内容自行补充)1聚合度XX-XX2平均分子量XX-XXDa3……£ 植物原料(直接来源)(先从“原料组成”信息中选取“中文名称”、再生成以下固定项目,其他内容自行补充)1先从下拉菜单中勾选(指标性成分、总成分、蒸发残...
中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知
固醇、磷脂等)的安全性,儿童产品所用原料可能存在的安全风险等,以确保产品安全和质量可控。当此类原料的组成或比例发生变化、且对产品质量安全造成实质性影响的,化妆品注册人、备案人应对产品安全评估资料进行变更。附件1配方表式样一、配方表序号标准中...
中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》
固定值,即在原料中的添加比例。(二)化妆品中建议添加量原料生产商在销售化妆品原料时,往往基于原料安全或功效的考虑,向化妆品注册人、备案人提供原料在化妆品中的建议添加量。化妆品注册人、备案人可以根据原料生产商提供的信息,填写原料在化妆品中的建...
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
固有毒性和物理因素(挥发性、粒度的大小等)的影响。28天重复剂量吸入毒性试验与90天重复剂量吸入毒性试验相似,主要不同在于染毒期限和临床/病理检查范围。本指导原则适用于化妆品原料。二、基本原则(一)具体问题具体分析重复剂量吸入毒性试验的设计...
国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告(2023年第36号)
固定证据,并将涉嫌违法的平台内化妆品经营者实际经营地址、产品页面图片、网址链接等移交至平台内化妆品经营者实际经营地县级以上负责药品监督管理的部门。第二十八条 平台内化妆品经营者实际经营地负责药品监督管理的部门经调查认为...
国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)
固牙齿松动让牙齿再生治疗幽门螺旋杆菌促进幼儿长牙膏研究数据牙膏文献资料风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂...