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国家药监局：化妆品新原料注册备案管理政策问答

李锦聪3年前 (2022-07-11)问答

天然或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。应当注意的是，只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性，才可以按照化妆品新原料申请注册或者进行备案。如某...

李锦聪3年前 (2022-07-10)问答

天然原料，应明确物种信息、拉丁名、提取部位（藻类和大型真菌类参照此要求）。生物技术来源原料应明确生产所用的基因来源、载体构建、工程菌信息、供体生物、受体生物、修饰微生物等必要信息。　　1生物技术来源原料包括水解植物成分　　（如无法提供原料....

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

天然或人工原料为化妆品新原料，经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。应当注意的是，只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性，才可以按照化妆品新原料申请注册或者进行备案。如某...

李锦聪3年前 (2022-07-10)资讯

天然或者人工原料为化妆品新原料。也可简单理解为，在《已使用化妆品原料名称目录》范围之外的原料即为化妆品新原料。2021年1月1日正式实施的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）对化妆品新原料管理模式进行了重大调整，优化了新原料注册备案程...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

天然原料应当说明原料来源、加工工艺、提取方法等，包括前处理方法、提取条件、除杂或分离/纯化方法、使用的溶剂、可能残留的杂质或溶剂等；（三）生物技术来源原料应当说明培养、提取、分离、纯化等原料制备过程。包括工艺过程中可能产生的杂质、原料中可能...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

天然或者人工原料为化妆品新原料。调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。第十三条申请注册具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当按照国家药品监督管理局...

李锦聪3年前 (2022-07-09)资讯

天然植物原料存在成分复杂、不稳定和安全不确定性等缺点，消费者更多的考虑是原料是否是天然的，认为越天然越好而忽略了其中的安全性问题，同时植物原料在化妆品中的配伍也是需要讲究科学的。将传统中医药理论应用于化妆品植物原料的开发是一条行之有效的途径...

李锦聪3年前 (2022-07-09)原料

天然香料中的正常含量除外）Benzoatesof4-hydroxy-3-methoxycinnamylalcohol（coniferylalcohol）exceptfornormalcontentinnaturale......

李锦聪3年前 (2022-07-09)法规

天然存在（经简单收集、灭菌等必要工艺后，直接使用）□ 化学合成□ 仅物理粉碎/压榨/分离（同时存在其他生产工艺时，无需选择此项）□ 仅物理混合（同时存在其他生产工艺时，无需选择此项）□ 溶剂提取□&n...

李锦聪3年前 (2022-07-09)法规

天然红4//按照《化妆品安全技术规范》要求使用6647天师栗（AESCULUSWILSONII）提取物AESCULUSWILSONIIEXTRACT6648甜扁桃（PRUNUSAMYGDALUSDULCIS）提取物PRUNUS......