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《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪11个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用0.1 %的该原料进行测试,未见皮肤变态反应;遗传毒性/DNA反应性终点:经细菌回复突变试验测试或软件(QSARToolbox和VEGA)预测并经......

关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知

李锦聪12个月前 (04-19)法规
性休克等;(3)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(4)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。4.2可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的判断可能引发较大社会影响的化妆品不良反应,是指因正常使用同一化妆品在一定区域内,...

中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪12个月前 (04-10)法规
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-7)。现向社会公开征求意见,请于2024年4月17日前将意见反馈表(附件8-10)及...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
性时,该原料用于化妆品是安全的”,可采用本产品的人体(满足伦理要求的前提下)或毒理学试验数据评估认为对消费者不具有刺激性/致性,采用该原料的评估结论。世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧洲食品安全局(EFSA)、欧洲药物...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
成分进行识别并评估,如含有互生叶白千层(MELALEUCAALTERNIFOLIA)叶油时,需识别和评估风险物质丁香酚甲醚,其限值可参考权威机构评估结论。4.配方中含有甘油时,其纯度应≥95.0%,识别与评估二甘醇含量应≤0.1%。......

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪1年前 (2024-03-21)问答
感、减轻牙龈问题功效的(不宣称防龋的含氟牙膏,当含氟≥0.05%时不可豁免);(3)产品使用尚在安全监测中新原料的。六、什么情况可以豁免提交牙膏的产品功效评价报告?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条第一款第(四)项规定,牙膏宣称具...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用0.1%的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性:细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,己基癸醇未引起基因突变和染色剂畸变;其他系统.....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用1%的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性:细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色剂畸变;系统毒性:未收集到该.....

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪1年前 (2024-03-06)法规
、防、脱、斑立净、无斑、祛疤、生发、止脱、减肥、溶脂、吸脂、瘦身、瘦脸、瘦腿等明示或暗示医疗作用和效果的用语。第二十三条 化妆品广告不得虚假、夸大或宣传无法验证的内容,应避免使用下列内容:(一)全效、神效、换肤等夸大性用语;(二)尚未...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规
性、光毒性)等人体安全性试验(斑贴)验证的数据,具有较长期安全使用历史。基于此,建议在接下来的实施完整版安全评估时,继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的历史使用量以及产品分类规...