中检院:氧化型染发产品皮肤过敏测试部分需要观察多长时间?
敏反应”等安全警示语,因此对于产品标签中标注皮肤过敏测试方法或标注皮肤过敏观察时间的,皮肤反应的观察时间需至少观察48小时,以保证观察到所有类型的皮肤不良反应。......
中检院:化妆品安全评估技术问答(一)
敏性?注册人/备案人可应用《化妆品原料数据使用指南》中的7种证据类型,对《已使用化妆品原料目录》中的大多数原料开展安全评估。对于少数原料无法采用上述证据类型时,需按照《化妆品安全评估技术导则》要求,根据产品的使用方法、暴露途径等,确认原料可...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
敏反应的可能原因之外。也有研究在吸入挑战测试中,它甚至被用作阴性对照。然而,一些研究表明松树花粉可能是过敏原[11]。鉴于当前研究数据未能完全排除松花粉的吸入毒性风险,为确保消费者的安全,特别是针对3岁以下儿童使用的粉状产品,终产品标签应....
中检院关于发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的通知
敏性整合测试与评估策略应用技术指南》(见附件),现予发布。特此通知。附件:《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》中检院2024年7月8日附件1:《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》.doc......
中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
敏性整合测试与评估策略是化妆品原料皮肤致敏性评价的工具之一,根据评估目的、整合的信息源、覆盖了哪些关键事件、评估程序、结果判定要求等因素的不同,可组成不同的“整合测试与评估策略”。基于我国化妆品行业现状,本次发布的为“3选2试验”策略,基于...
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敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题
敏成分进行识别并评估。 4、问:未填入配方的成分是否要进行安全评估? 答:《化妆品配方填报技术指导原则》规定化妆品注册人、备案人或境内责任人应对所选用原料的质量负责,不作为配方成分的原料/原料成分,可不在产品配方中进行填报。 在对原料...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
敏剂量根据证据权重原则,得到的不产生诱导致敏效应的最高剂量或浓度。3.14有阈值化学物在一定的暴露剂量以下,对动物或人不发生有害作用的化学物,包括非致突变物和非遗传毒性致癌物。3.15无阈值化学物已知或假设大于零的所有剂量都能诱导出有害.....
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》
敏成分进行识别并评估,如含有互生叶白千层(MELALEUCAALTERNIFOLIA)叶油时,需识别和评估风险物质甲基丁香酚,其限值可参考权威机构评估结论。4.配方中含有甘油时,其纯度应≥95.0%,识别与评估二甘醇含量应≤0.1%。......
《化妆品安全评估资料提交指南》
敏有害结局路径(AdverseOutcomePathway,AOP)框架下的“3选2”组合策略。根据原料的化学结构特点,对原料进行充分分析或测试能够证明其不具有紫外线吸收特性的,可豁免对皮肤光毒性的评估。例如,在290nm-700nm波.....