关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
极简组合进行功效评价，选择与所发挥功效相适应的功效评价方法，并设置相应的对照，逐一研究确定新原料各个使用目的的起效量（着色剂除外）和安全使用量，证明其在该使用目的和适用范围、所使用剂量下对人体的安全性和有效性。对于新原料发挥的功效能够通过视...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）
极少量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。3.净含量。应当依据销售包装所涉及的包装规格提供。4.使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容应当符合产品执行的标准。5.产品名称相关解释说明。备案人应当填报产品名称中需要在...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
极大的证据采用困难，其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录（2021版）》根据《已使用化妆品原料目录》，按目录中的驻留类和淋洗类进行分类和数据统计，同时将植物来源的相关原料也进行了人工筛查统计分析，得出有最高历史使用量....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十四期）
极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方极简原则是相对的，并非简单限制原料使用数量，也不是原料种类越少越好，而是应严...
中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告（2023年第2号）
极其微量的成分（如抗氧化剂等），原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质，以及在产品生产工艺中添加但不与其他成分发生化学反应、对最终产品不起作用的在后续生产步骤中去除的加工助剂。化妆品注册人、备案人或境内责任人应结合所使用化妆品原...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告（2023年第1号）
极简的原则，应当结合儿童生理特点，从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面评估所用原料的科学性和必要性，特别是香精香料、着色剂、防腐剂以及表面活性剂等原料。2.7.2.2.1应当在安全优先的前提下合理使用香精、香料以及芳香植物油类原料，应当说....
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价（征求意见稿）
极少产生或不产生挥发性的放射性代谢产物，则可以不收集动物呼出气。每个试验通常包括多个试验组，其中一个试验组动物在染毒结束后立即处死，其他试验组动物可根据试验计划在染毒结束后间隔不同时间处死。在每一个采样时间点处死相关存活动物，采集血样以及染...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价（征求意见稿）
极限浓度值以上时才引起毒性反应的受试物。受试物的毒性的信息可从已经检测的类似化合物、混合物或产物结果得到，此时要考虑到已知的具有毒理学意义的受试物的特性、混合物构成的百分比等。在没有或很少毒性信息的情况下，或者是估计受试物是具有毒性，需进行...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）
极端情况下，未能产生足够的怀孕动物时，不表明研究数据无效，需个案分析。雄性动物数量推荐与雌性动物保持一致。6.3 动物的准备和饲养动物抵达实验设施后，应有不少于5天的环境适应期。饲养环境应符合国标相关要求。动物自由采食和饮水，但应...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价（征求意见稿）
极少产生或不产生挥发性的放射性代谢产物，则可以不收集动物呼出气。每个试验通常包括多个试验组，其中一个试验组动物在染毒结束后立即处死，其他试验组动物可根据试验计划在染毒结束后间隔不同时间处死。在每一个采样时间点处死相关存活动物，采集血样以及染...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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