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中检院关于公开征求《牙膏的pH测定》等意见的通知

李锦聪1年前 (2023-11-25)法规

毒理学试验样品前处理技术要求（征求意见稿）及起草说明20.急性吸入毒性试验（征求意见稿）及起草说明21.意见反馈表中检院2023年11月24日附件1:附件1牙膏的pH测定（征求意见稿）及起草说明.doc ....

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

毒理学试验报告、功效评价报告等。（一）检验报告总体要求。1.牙膏备案人可以根据产品配方、类别等，委托化妆品注册和备案检验机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

毒理学试验获取新证据的原料共计8972（原料目录）-7327（有数据含规范无限值）-54（禁用原料）=1591（简化版无证据和数据）。2.5简化版安全评估报告面临的困境化妆品安全评估对人员要求高，就目前而言，根据“广东省化妆品科学技术研究....

李锦聪1年前 (2023-09-05)问答

毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不可以由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具。问题6：儿童化妆品使用原料有那些要求？答：儿童化妆品应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料...

李锦聪1年前 (2023-08-31)法规

毒理学试验相关要求应当更为严格。此外，婴幼儿会有一些较为特殊的举止动作（如吸吮、抓挠等），对“婴幼儿”化妆品安全评估时，必要时应当考虑经口暴露风险。有些“婴幼儿”化妆品的应用场景也较为特殊，如用于皮肤皱褶处和尿布区等特定部位，由于衣服和尿布...

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规

毒理学试验，是没有强制性要求，试验方法是有的，如果采用《化妆品安全技术规范》的方法尽量选择具有化妆品CMA许可的第三方机构。也希望国家局能将原料的毒理学试验项目纳入检验系统下单，检测。原因是可以为我国化妆品原料的毒理学试验积累庞大的数据库，...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

毒理学试验方法第12部分：短期重复吸入染毒（28天）毒性试验》。本方法在参考上述我国已有相关标准的基础上，主要针对化妆品原料的特点，以现行《化妆品安全技术规范》中亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验的写作框架为模板，本着化妆品原料检测适....

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规

毒理学试验资料；情形4：具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能，且能够提供充分的证据材料证明该原料在境外上市化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料，应当提交上述第1～7项毒理学试验资料；...

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

毒理学试验随机、对照、重复的基本原则。三、基本内容（一）受试物受试物应注明名称、来源、性状、批号、保存条件、有效期等信息，单一化合物应注明纯度（杂质及含量），混合物应注明主要含有的成分及含量。染毒时，应根据受试物的理化性质、预设染毒浓度及实...

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答

毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOA...