北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十四期）
菌落总数（CFU/g或CFU/ml）的限值为≤500。配方中使用了《规范》中化妆品限用组分（表３）中所列的物质，使用要求应符合表中规定；配方中使用了防腐剂、防晒剂、着色剂，应在《规范》中化妆品准用组分名单内（表４—表６），使用要求应符合表中...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告（2023年第3号）
菌的原料（即，通过直接使用、物理粉碎/压榨/分离、溶剂提取等方式，直接从动物、植物、藻类或大型真菌获得的化妆品原料），其原料组成和安全风险与所用的动植物部位直接相关，因此，需了解所用物种信息（如拉丁名）及提取部位信息。生物技术来源原料在生产...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
菌（直接来源）□ 藻类和大型真菌（间接来源）□ 细菌、真菌或其他单细胞生物□ 矿物□ 其他c.原料生产方式□ 天然存在□ 化学合成□ 仅物理粉碎/压榨/分离□ ...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告（2023年第1号）
菌落总数≤500CFU/mL（CFU/g）；理化指标中限用成分（如防晒剂等）的控制范围应当在符合《化妆品安全技术规范》中“化妆品使用时的最大允许浓度”的基础上，根据配方填报量并结合产品质量控制情况（如检验结果、产品在保质期内的稳定性等）设置...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
菌回复突变试验或体外哺乳动物细胞基因突变试验。⑥非氧化型染发产品不进行细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。⑦两剂或两剂以上混合使用的产品，应按说明书中使用方法进行试验。当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时，需...
化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价（征求意见稿）
菌-D染料（7-AAD）FITC标记的小鼠单克隆CD86抗体（FITC-CD86）FITC标记的小鼠IgG1（FITC-IgG1）6 试验方法6.1 细胞准备6.1.1细胞培养U937悬浮细胞使用16......
中检院：关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知
菌（直接来源）£ 藻类和大型真菌（间接来源）£ 细菌、真菌或其他单细胞生物£ 矿物£ 其他c.原料生产方式 £ 天然存在£ 化学合成£ 仅物理粉碎/压榨/分离£...
中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则（征求意见稿）》
菌的原料，即，通过直接使用、物理粉碎/压榨/分离、溶剂提取等方式，直接从动物、植物、藻类或大型真菌获得的化妆品原料，其原料组成和安全风险与所用的动植物部位直接相关，因此，在生产工艺简述中应当明确所用的物种信息（包括拉丁名）及提取部位信息。生...
李锦聪：中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
菌杀菌方面，去屑和祛痘就是典型的案例，马拉色菌、痤疮丙酸杆菌……祛痘、修护、防脱又涉及激素类抗感染禁用物质。没有清单，没有统一国标功效评价方法，团标泛滥，数据缺乏真实性、科学性、合规性，赶鸭子上架的法规节奏。当我把时间维度设置在2010年搜...
上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则（试行）》（征求意见稿）意见的通知
菌菌落总数应当≤1000cfu/m3。易产生粉尘和使用挥发性物质的操作区域应当配备有效的除尘或者排风设施。企业应当制定操作区域环境监测计划和清洁消毒规定，定期监测并做好记录。至少每半年自行或者委托取得资质认定的检验检测机构对操作区空气洁净度...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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