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《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪11个月前 (04-30)问答
对不同类别产品设置的毒理学试验项目和/或人体试验项目(在满足伦理的前提下)开展终产品安全性测试,对产品的安全性进行综合评价分析。实验室和试验报告的要求需满足《化妆品注册和备案检验工作规范》的相关规定。......

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪11个月前 (04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
对性地对被检查对象开展的检查。(四)其他检查是指除许可检查、常规检查、有因检查外的检查。第八条 根据检查的方式,化妆品检查分为现场检查和非现场检查。现场检查为化妆品检查的主要方式。现场检查可以预先告知被检查对象检查安排,也可以以不预先告知...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
对产品特点明确必要的风险控制措施或建议。符合☐不符合☐10.1警示用语根据产品特点提供相关警示用语。符合☐不符合☐11安全评估结论应对产品特点进行综合评估,并得出评估结论。符合☐不符合☐12安全评估人员的签名1、应有评估人签名、日期、地...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
对目标化学物癸醇,通过化学物结构特征、理化性质、代谢过程及危害特征等的分析,确定C5-C13直链饱和脂肪伯醇类等物质可作为其类似物,通过交叉参照预测癸醇的毒性。该组成员之间的交叉参照可基于以下相似性:1)所有化学物质都具有相似的化学结构,...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪1年前 (2024-03-06)法规
对未成年人的大众传播媒介上发布化妆品广告。不得在中小学校、幼儿园内开展化妆品广告宣传活动,不得利用中小学生和幼儿的教材、教辅材料、练习册、文具、教具、校服、校车等发布或者变相发布化妆品广告。 第七章 附 则第三十八条 化妆品生产...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规
对他们如何具体开展安评是个非常迫切的现实问题,必须尽快思考关于植物成分安全评估的具体指引或者原则问题。如上述提到的“一般认为安全物质(GRAS)”和具有悠久食用历史的原料,在明确原料的食用部位、生产过程不产生新的物质或简明工艺说明的情况....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
对过敏消费者的有效保护措施。出于知识产权保护的原因,在世界各国和地区,香精香料供应商从不向化妆品生产企业充分披露香精香料中的组分列表和比例。因此,很难甚至不可能保证香精的安全。目前大部分香精香料供应商只能提供一份符合GB/T22731日....

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪1年前 (2024-01-12)法规
(ZANTHOXYLUMNITIDUM)提取物ZANTHOXYLUMNITIDUMEXTRACT295邻苯基苯酚o-PHENYLPHENOL/按照《牙膏用原料规范》(GB22115)要求使用96磷酸PHOSPHORICACID0.......

广州:普通化妆品备案问答(五十一期)微晶微海藻粒面膜

李锦聪1年前 (2023-12-13)法规
类产品是否为化妆品?答:宣称微晶或微类产品,如使用水解海绵等微小的状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透,非施用于皮肤表面,该类产品则超出化妆品定义范畴。4、问:海藻面膜质量控制应特别注意什么?答:在今年...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规
对性的质量控制指标。辅助原料是对化妆品剂型起到稳定、修饰作用的原料,如稳定剂、着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是...