广州:普通化妆品备案问答(五十一期)微晶微针海藻粒面膜
针类产品是否为化妆品?答:宣称微晶或微针类产品,如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产工艺技术,使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透,非施用于皮肤表面,该类产品则超出化妆品定义范畴。4、问:海藻面膜质量控制应特别注意什么?答:在今年...
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
针对性的质量控制指标。辅助原料是对化妆品剂型起到稳定、修饰作用的原料,如稳定剂、着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
针对中国消费者的牙齿及周围组织特点、消费需求等进行配方设计的说明资料,以及在中国境内选用中国消费者开展人体安全性试验或者人体功效性试验资料。 第二十六条 产品配方为生产投料配方,备案人按照国家药监局发布的牙膏...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
针对化妆品“原料”而不是终产品的,实际中还有很多复配原料的问题。因为国外的系统毒性一般针对单一组分的,对于类似复配原料或配方来说,试验结果,也存在非常大的争议。相关情形案例比较多不一一列举,化妆品安全评估是一项非常重要的工作,法规实施过程遇...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)
针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时,应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。贴心tips:如何选择适合...
化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单
针对产品抽样检验不符合规定开展自查的情况报告予以公示,相关信息应当持续公示一年,供消费者选购时参考。《化妆品网络经营监督管理办法》第二十二条防止儿童产品混淆销售用于未成年人的玩具、用具等,应当依法标明注意事项,并采取措施防止产品被误用为儿童...
《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》 (GB 23350—2021)国家标准及 第1号修改单问答
针对月饼和粽子过度包装问题,于2022年5月发布了GB23350-2021国家标准的第1号修改单,已于2022年8月15日实施。根据社会各方在标准执行过程中反馈的问题,市场监管总局(国家标准委)现将有关问题答复如下。一、该标准适用于哪些产....
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。申报类别为“防晒类”的儿童化妆品,除满足上述要求外,还应当符合防晒类化妆品的要求,产品配方中应当填报有明确的防晒剂。防晒类儿童化妆品含有与内容物直接接触的推进剂的,应当在配方备注栏中标明推进剂的种类、添加...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
针对“已使用化妆品原料毒理学试验项目”相关法规出台,保守估计会参考“新原料”的评估和项目的选择。现阶段能找到CMR相关的毒理学终点就最好,找不到也没办法,最多考虑遗传毒性和亚慢性,生殖发育和慢性致癌基本可以放弃了。总结一下:已使用化妆品原料...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
针对致敏性组分要求标注警告语,但在产品安全评估中是有相应的要求,比如某些香精香料要符合IFRA或国标GB/T22731-2022日用香精的要求。欧盟清楚这次修订涉及的产品众多,所以给出相应过渡分阶实施方案,具体阅读原文,对我国未来原料安.....