【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
针对不同类别的新原料,优化相关安全评估、功效评价资料要求。二是在安全评估方面增加已上市产品原料数据的利用度,在现有基础上,对备案数据库中的化妆品原料信息进行整理分析,进一步丰富完善已上市产品原料使用信息。继续做好安全评估相关法规的宣贯落实,...
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
针对3种成分:西曲氯铵(十六)、硬脂基三甲基氯化铵(十八)、山嵛基三甲基氯化铵(二十二),同时还明确了:淋洗类发用产品、驻留类发用产品、驻留类面部产品,分别作了不同的限值要求,也同时考虑了不同情形的总浓度等。此前欧盟法规(2009版)只是....
政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
针对不同类别的新原料,优化相关安全评估、功效评价资料要求。 二是在安全评估方面增加已上市产品原料数据的利用度,在现有基础上,对备案数据库中的化妆品原料信息进行整理分析,进一步丰富完善已上市产品原料使用信息。继续做好安全评估相关法规的宣贯落...
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
针对3岁以下儿童使用的粉状产品,终产品标签应采取警示语措施显得尤为重要。这些措施旨在最大程度地降低因吸入松花粉可能带来的健康危害。(6)毒代动力学(略)暴露评估:婴儿爽身粉日均使用量[12]:0.8g×1.5per/day=1.2g/day...
中检院:化妆品新原料常见技术问答(二)
针对几类产品分别评估。四、如何对原料的吸入毒性相关风险开展安全评估?根据《化妆品安全评估技术导则》,有吸入暴露可能时,需考虑吸入暴露引起的健康危害效应;根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,原料有可能吸入暴露时,应开展吸入毒性试验。吸入...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题
针对蚊虫叮咬、真菌感染、湿疹、过敏性皮炎等因素导致的瘙痒,就超出了化妆品定义。化妆品备案人应当依据国家药品监管局发布的《化妆品分类规则和分类目录》附表1功效宣称分类目录中的21类普通化妆品功效及其释义说明和宣称指引,在确保具备科学性、合理性...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
针对成人以牙膏5%、漱口水10%计。儿童口腔内的驻留因子远远大于成人的,需做特殊考量和计算,需要时可参考国内外权威机构相关数据。Rf2——经口的生物有效率,%。注3:指驻留在口腔中的原料经口摄人后,被消化系统吸收的比例。如果对某化学物有试验...
中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表
针叶樱桃发酵产物LACTOBACILLUS/ACEROLACHERRYFERMENT全身皮肤驻留0.0001躯干部位驻留0.0049面部驻留1眼部驻留0.0001133305675乳酸杆菌发酵产物LACTOBACILLUSFERMEN......
《化妆品安全评估资料提交指南》
针对产品特点明确必要的风险控制措施或建议。符合☐不符合☐16.1警示用语根据产品特点提供相关警示用语。符合☐不符合☐不适用☐17安全评估结论应针对产品特点进行综合评估,并得出评估结论。符合☐不符合☐18安全评估人员的签名1、应有评估人签名、...
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
针对目标化学物癸醇,通过化学物结构特征、理化性质、代谢过程及危害特征等的分析,确定C5-C13直链饱和脂肪伯醇类等物质可作为其类似物,通过交叉参照预测癸醇的毒性。该组成员之间的交叉参照可基于以下相似性:1.所有化学物质都具有相似的化学结构,...