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广州药监:普通化妆品备案问题(七)
药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》(2019年第72号)未规定检验报告有效期。原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)中检验报告体例声明“本检验报告自出具之日起...
《化妆品生产经营监督管理办法》
药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。第四条 化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务...
广州药监:普通化妆品备案问答(三)
药监局网上办事大厅注册法人账号和/或经办人账号;2、访问企业信息资料管理系统,申办注册人/备案人、境内责任人、生产企业角色权限。3、访问普通化妆品备案管理系统进行新产品备案、已有产品补录、备案变更、备案注销及产品年度报告。 由于近期化妆品...
广州药监:普通化妆品备案问答(二)
问:尚未公布的普通化妆品备案信息如何主动增补、修改资料? 答:根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》规定,普通化妆品备案人提交备案资料即完成备案,产品可上市销售。近期有部分化妆品备案人咨询,化妆品备案资料提交后,在...
关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知
药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下称《办法》)已正式实施,化妆品注册和备案工作有序开展。根据普通化妆品备案管理工作的运行情况,现就有关事项进...
《化妆品补充检验方法管理工作规程》
药监局2021年4月23日国家药品监督管理局2021年第28号通告附件1.doc国家药品监督管理局2021年第28号通告附件2.doc......
《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》
药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。特此通告。 附件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行) 国家药监局2021年4月12日国家药品监督管理局2021年第26号通告附件.doc......
《化妆品功效宣称评价规范》
药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告(2021年第50号)为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行....
关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期处理细则的公告
药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号) 中关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期管理的规定,中国食品药品检定研究院(以下称“中检院”)对育发、脱毛、美乳、健美和除臭五类特殊用途化妆品...
国家药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为化妆品原料使用的公告(2020年 第141号)
药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为化妆品原料使用的公告(2020年第141号) 根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,经国家药品监督管理局化妆品技术审评专家委员会和化妆品标准专家委员会审核,现批准月桂酰精氨酸乙酯....