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广州药监:普通化妆品备案问题(十)
安全数据的来源有哪些?答:《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》规定:化妆品产品安全评估报告(简化版)可采用的证据有《化妆品安全技术规范》要求、权威机构评估结论、企业原料历史使用量和《已使用原料目录(2021版)》中的最高历史使用量。安...
国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知
安全。二、工作重点(一)清理整治未经注册或者未备案的化妆品对化妆品电子商务经营者销售的化妆品注册备案情况开展重点检查,清理整治利用网络销售的未经注册的特殊化妆品、未备案的普通化妆品、冒用他人化妆品注册证的化妆品以及国家或者省级药品监督管理部...
《化妆品生产经营监督管理办法》
安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部...
关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知
安全主体责任,指导企业开展普通化妆品备案工作。五、加强调查研究,及时解决问题。在新的化妆品监管法规实施、新旧普通化妆品备案平台衔接的时期,各省级局要实时了解掌握企业在备案中遇到的问题和困难,及时研究解决,予以回应,并按程序报告有关情况。&n...
《化妆品功效宣称评价规范》
安全性评价,确保在正常、可预见的情况下不得对受试者(或消费者)的人体健康产生危害,所有受试者(或消费者)应当签署知情同意书后方可开展试验。第十五条 除有特殊规定的情形外,化妆品功效宣称评价试验应当优先选择下列(一)(二...
欧盟化妆品禁止动物试验公告(原文)
安全测试中的开发和实施。15第EPAA年会–2019年10月29日国际合作动物试验的替代方法是“化妆品监管国际合作”(ICCR)的重点之一。一项重要成果是国际验证机构在替代测试方法国际合作框架内的合作(ICATM)&nbs......
SCCS评估最终意见汇编(SCCS opinions)
wecollectallthedocumentspublishedbytheScientificCommitteeonConsumerSafety(SCCS),includingopinions,minute......
关于育发等五类特殊用途化妆品过渡期处理细则的公告
安全性评估资料以及相关证明性文件等可作为备案资料提交,由于相关资料原件已随原行政许可申请提交无法获取,可提供复印件并加盖申请人的公章,同时提交相关情况说明。自中检院发出“请确认产品类别,如属于防脱发化妆品的,请根据现行法规调整并补充相关资料...
国家药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为化妆品原料使用的公告(2020年 第141号)
安全技术规范》(2015年版)第三章的化妆品准用防腐剂(表4);批准甲氧基PEG-23甲基丙烯酸酯/甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物等3个原料作为化妆品原料使用。使用上述原料生产化妆品,应当符合有关法律、法规、标准规定。 特此公告。.....
《化妆品新法律法规汇编》2022版使用说明
安全技术规范除外),等化妆品安全技术规范更新以后会同步增加进去,发布第二个版本。同时有在线版目录(法规原文链接):http://www.hzpwjc.cn/fagui/......