化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
健康损害效应,表现为增重减少、功能异常、毒性反应、甚至死亡。3.4 未见毒性反应剂量(NOAEL)通过动物试验,以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物相关的毒性作用的最大剂量。3.5 最低毒性反应剂量(LOAEL...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
健康的单性别动物(通常用雄性)。试验开始时,实验动物体重差异不应大于平均体重的20%。比如,雄性大鼠体重一般应在200~250g范围之内,最好是在该范围的上半区内。5.2.2性别和数量每个样品采集以及每个设定的观察时间点需设一个试验组,每组...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
健康损害效应,表现为增重减少、功能异常、毒性反应、甚至死亡。3.6 未见毒性反应剂量(NOAEL)通过动物试验,以现有的技术手段和检测指标未观察到任何与受试物相关的毒性作用的最大剂量。3.7 最低毒性反应剂量(LOAEL...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料,并可估计吸入的无有害作用水平,后者可用于人群吸入的定量风险评估。3 术语与定义3.1 90天重复剂量吸入毒性是指在实验动物部分生存期内,每日反复通过吸入途径接触受试.....

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料,并可估计吸入的无有害作用水平,后者可用于人群吸入的定量风险评估。3 术语与定义3.1 28天重复剂量吸入毒性是指在有限时间(28天)内,每日反复通过吸入途径接触受试.....

广州:普通化妆品备案问答(四十期)

李锦聪1年前 (2023-06-08)法规
健康的行业现象。从专业角度来看,不少功效成分添加0.1%已经可以起到不错的效果,过量添加反而适得其反。5、问:化妆品标签宣称含有原料“芋螺肽”,应注意哪些要点?答:经查,芋螺肽是2023年备案的化妆品新原料,备案号为国妆原备字2023001...

中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。五、实施机关国家药监局(一)权力来源:  法定本级行使    (二)实施主体: 国家药品监督管理局(三)....

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。五、实施机关国家药监局(一)权力来源:  法定本级行使    (二)实施主体: 国家药品监督管理局(三)....

中检院《国产特殊化妆品延续注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。五、实施机关国家药监局(一)权力来源:  法定本级行使   (二)(二)实施主体: 国家药品监督管理局(三)实施主....

中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
健康、生命财产安全事项的,申请人在一年内不得再次申请该行政许可。五、实施机关国家药监局(一)权力来源:  法定本级行使    (二)(二)实施主体: 国家药品监督管理局....