广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)
刺激性/腐蚀性试验(急性皮肤刺激试验,多次皮肤刺激试验)(1)核查受试物的配制跟使用方法是否相匹配;(2)核查急性皮肤刺激试验是否为封闭试验,封闭时间是否与样本相吻合;(3)核查多次皮肤刺激试验的进行是否为涂抹14天;2.急性眼刺激性试验(...
中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDN...
中国《化妆品新原料备案目录》2021-2023年最新清单
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率...
2022年普通化妆品备案审核意见汇编
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关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性,皮肤刺激性/腐蚀性试验结果应当为无刺激性,皮肤变态反应性试验结论应当为无致敏性,皮肤光毒性试验结果应当为无光毒性。6.3人体安全性试验报告要求防晒类儿童化妆品应当按照《化妆品安全技术规范》要求开展皮.....
广州药监:普通化妆品备案问答(十七)
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报......
广州药监:普通化妆品备案问答(十六)
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报......
广州药监:普通化妆品备案问题(四)
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDN...
广东药督:关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告
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国家药监局:化妆品注册备案管理问题解答(一)
刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报......