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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

条例》实施以来，目前化妆品相关管理制度和规章已经相当完善。但新规在落地实施过程中，许多末端细节在操作层面尚存在较多问题和困难，其中比较突出的问题是与安全评估相关的困难。2021年4月8日，国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021...

李锦聪1年前 (2024-01-19)问答

条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。当精油产品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妆品的定义时，其属于化妆品。当用于芳香疗法，宣称医疗...

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规

条例》（EC）第1223/2009号是欧盟市场上化妆品成品的主要监管框架。其目的是确保化妆品的安全，同时简化该行业所有经营者的程序。该条例取代了第76/768/EC号指令，并引入了若干重大变化，包括加强对化妆品的安全要求，规定制造......

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2）...

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号）相关要求，我院制定了《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》，现予发布。化妆品新原料注册人、备案人可在申请注册或者进行备案前，通过化妆品智慧申报审...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产经营的牙膏备案时提交的资料，应当符合本规定要求。第三条牙膏备案人应当以科学研究为基础，对提交的备案资料的...

李锦聪1年前 (2023-11-16)问答

条例》和《牙膏监督管理办法》规定，牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。牙膏备案人是境外企业的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人，协助备案人承担产品质量安全责任，牙膏备案人委托生产的，应当委托取得相应牙膏生产许可的生产企业生产，...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局发布了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《安评导则》），自2021年5月1日起施行。导则规定自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案...

李锦聪1年前 (2023-11-02)法规

条例》，国家药监局批准《化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。特此公告。附件：化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定（BJH202302）国家药监局2023年10月30日......

李锦聪1年前 (2023-10-26)法规

条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》（以下简称《124号公告》）等相关规定，自2023年12...