化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外),除表中所列项目外,还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。 ④淋洗类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。⑤免洗护发...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
防晒剂、染发剂、去屑剂、角质剥落剂等,目前美白剂只是上面的国家推荐标准“GB/T35954-2018化妆品中10种美白祛斑剂的测定高效液相色谱法”中有提到,在“防脱发剂”还没有明确的清单,默认是侧柏叶、何首乌、咖啡因这些比较常见,也有......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。产品配方中其他原料的原料安全信息资料由注册人、备案人存档备查。问题2:2021年5月1日之前备案的产品,功...
化妆品注册系统操作常见问题
防晒产品如何在系统录入?对于同系列非最后的产品:进入首次申请,选择申报类别为“防晒”,勾选“是否为防晒抽检产品”;对于最后一个产品:需要勾选“是否最后一个防晒功能抽检产品”。在提交时,同系列产品需同时提交。10在老系统中没有分类编码,新系统...
中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》
防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,...
中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》
防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,...
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,...
中检院《进口特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》
防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,...
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;……国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务院批准后实施。(二)实施依据:《化妆品监督管理条例》第十一条...