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毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于80%。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估;对于未知成分,若无法确定Cramer类别,其整体的Cramer类别按TTC最低的一...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规
防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂和75项准用染发剂要求。是原卫生部印发《化妆品卫生规范(2007版)》的修订版,并动态修订、随时更新。从1987年到现在关于风险物质的管理完善从来没有停止,一些原本在《已使用目录》中的成分,在实践...

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规
防腐剂和紫外线过滤剂必须获得明确授权该条例还包括指导原则和要求,如欧盟委员会关于化妆品安全报告指南的第2013/674/EU号实施决定委员会第655/2013号条例(欧盟),为化妆品相关声明的正当性规定共同标准关于化妆品索赔的技术文......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规
防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是防腐剂和抗氧化剂,需结合化妆品配方组成、剂型、使用方法及适用人群等,研究确定满足其在化妆...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规
防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。3.净含量。应当依据销售包装所涉及的包装规格提供。4.使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容应当符合产品执行的标准。5.产品名称相关解释说明。备案人应当填报产品名称中需要在销售包装可视面...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂,其中,有限值要求原料约350种,无限值要求原料约350种,剩下部分属于规范类别统称不在计算范围内。另外,还有54种原料被禁止在化妆品中使用。然而,对于《化妆品安全技术规范》中无限值要求的原料,目前《安评导则》...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答
防腐剂及表面活性剂等原料。此处配方极简原则是相对的,并非简单限制原料使用数量,也不是原料种类越少越好,而是应严格遵循必要性的原则。例如:应科学构建儿童化妆品防腐体系,尽可能少用防腐剂,使用的防腐剂用量除应当符合《化妆品安全技术规范》的限量要...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规
防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂、粘度调节剂等;不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的且在配方中极其微量的成分(如抗氧化剂等),原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质,以及在产品生产工艺中添加但不与其他成...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规
防腐剂、抗氧剂等,所加入组分的含量一般应填写为一固定值,即在原料中的添加比例。(二)化妆品中建议添加量原料生产商在销售化妆品原料时,往往基于原料安全或功效的考虑,向化妆品注册人、备案人提供原料在化妆品中的建议添加量。化妆品注册人、备案人可以...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规
防腐剂、抗氧剂等,按生产1000kg添加的量计。6、对于其他类别的原料,比如化工合成的原料,在生产过程中如添加稳定剂、防腐剂、抗氧剂等,原料质量和特征性指标一栏填写该物质在原料中的添加比例。附1备注CAS号的原料参考清单 《目.....