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国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第125号）

李锦聪2年前 (2022-12-29)法规

风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

风险评估程序进行安全风险评估，确保原料的使用安全。（10）包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品办理备案。2.原料要求（1）仅为保护产品免受紫外线损害而加入到非防晒类化妆品中的其...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

风险评估程序对相关原料进行完整评估，不可采用简化版安全评估报告的其他各类证据类型。使用已批准化妆品新原料作为祛斑美白剂的，应符合新原料管理的相关要求。例如，根据《国家食品药品监督管理局关于批准4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚作为化妆品原料...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

风险评估程序进行完整的安全评估，确保原料的使用安全。7.2.2配方设计原则儿童化妆品进行评估时应当明确产品配方设计的安全优先、功效必需、配方极简的原则，并对配方使用原料的科学性和必要性进行说明，具体要求详见第3.2部分和第3.3部分。7.....

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规

风险评估程序进行安全风险评估，确保原料的使用安全。附件：已使用化妆品原料目录（2021年版）.xlsx序号中文名称INCI名称/英文名称淋洗类产品最高历史使用量（%）驻留类产品最高历史使用量（%）备注11-（3,4-二甲氧基苯基）-4,4....

李锦聪2年前 (2022-07-08)工具

风险评估程序危害识别毒理学试验健康危害效应暴露途径急性毒性刺激性/腐蚀性致敏性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害...

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规

风险评估程序65.毒理学研究136.原料的安全评估177.化妆品产品的安全评估238.安全评估报告269.说明2710.术语和释义29附录1化妆品原料的安全评估报告33附录2化妆品产品的安全评估报告38附录3化妆品安全评估......