化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
细胞毒性浓度;在EC150(或最高阴性非细胞毒性浓度)和CV70(或溶解度评估允许的最高浓度)之间均匀选择其他所需浓度;若前两次运行有差异,尽可能选择多的共同浓度;若存在干扰,需重新选择阳性浓度。6.3 对照物处理培养基对照、....

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒性反应剂量(LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露,考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及生殖系统形态的影响。若该暴露(直接或间接)持续...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒性反应剂量(LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。4. 试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露,考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及生殖系统形态的影响。若该暴露(...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
易挥发的液态受试物、高沸点不易挥发液态受试物、粉状或固体受试物。试验时将受试物制备成何种物态(气溶胶、粉尘)取决于受试物的理化性质、设定的浓度和/或按照实际加工使用期间的物理状态等。吸湿性的及会发生化学反应的受试物,在试验中需保证所用空气...

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
易挥发的液态受试物、高沸点不易挥发液态受试物、粉状或固体受试物。试验时将受试物制备成何种物态(气溶胶、粉尘)取决于受试物的理化性质、设定的浓度和/或按照实际加工使用期间的物理状态等。吸湿性的及会发生化学反应的受试物,在试验中需保证所用空气...

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
伤口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排”等具有医疗作用的原料。排序号:   6         &nb.....

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
的pH调节剂、粘度调节剂,化妆品注册人、备案人可根据实际情况,在配方表下方备注栏中填写该类成分添加的浓度范围,并确保在添加范围内产品安全且质量可控。其含量用生产过程中加入的溶剂等(如水)进行调整。九、原料安全信息化妆品注册人、备案人应根据...

李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考

李锦聪2年前 (2023-04-17)法规
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
的0.5%,其他使用基本涵盖大部分品类。如果水杨酸用于驻留类发用产品,只能作为防腐剂使用,因为没有技术规范没有明确可以用于驻留类发用产品,常见的发油、头部护理精华、护发素、发膜是有的是不需要清洗的,属于驻留类发用产品。当这几个品类使用时停...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
、中、高3个暴露浓度水平的受试物组,以及1个阴性对照组,阴性对照组动物可暴露于洁净空气,或暴露于溶媒和赋形剂,溶媒应尽可能采用水,采用其他溶媒或赋形剂进行试验时,应根据文献报道或预试验确认所采用溶媒或赋形剂是无毒的,否则应同时设立阴性对....

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答
剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界...