化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
直,刻板症等。每天至少2次的笼旁观察主要观察动物严重的毒性反应、患病和死亡。出生当天,尽快进行检查幼仔的数量、性别、存活与否以及是否存在明显外观异常(包括腭裂、皮下出血、皮肤颜色或质地异常、脐带存在与否、腹部奶斑、是否存在干结分泌物)。此...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了90天重复剂量吸入毒性试验方法的研究制定工作。现就工作有关情况说明如下:一、起草原则本方法主要参照OECD在2018年发布的“化学品检测指南——90天(亚......

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了28天重复剂量吸入毒性试验方法的研究制定工作。现就工作有关情况说明如下:一、起草原则本方法主要参照OECD在2018年发布的“化学品检测指南——28天(亚急.....

中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、制性国家标准、技术规范和...

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、制性国家标准、技术规范和...

中检院《国产特殊化妆品延续注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。《化妆品注册备案管理办法》第六条:省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作,在委托范围内以国家药品监督管理局的名义...

中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、制性国家标准、技术规范和...

中检院《进口特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品新原料注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册化妆品新原料相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品新原料注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并...

中检院《进口特殊化妆品延续注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。《化妆品注册备案管理办法》第六条:省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作,在委托范围内以国家药品监督管理局的名义...