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对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
指南》(以下简称《提交指南》),细化了化妆品安全评估资料提交要求,其附件《化妆品安全评估报告自查要点》(以下简称《自查要点》)为企业准确规范提交安全评估资料提供指引。一、遵循原则(一)依法依规原则。《提交指南》遵循依法依规原则,贯彻落实《条...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
指南,明确方法的适用范围和评估程序,提高方法适用性和操作性,通过示例参考等多种形式,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。(二)制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,指导化妆品企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与...
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
指南(试行)》,现予发布。 附件:《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行) 为规范和指导化妆品注册人、备案人(以下简称注册人、备案人)开展化妆品...
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
指南(征求意见稿)》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息...
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
指南(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件3),于4月10日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。 附件:1.《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》...
中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知
指南(征求意见稿)》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》2项技术文件及其起草说明(附件1~4),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件5),于2024年4月8日前发送电子邮件至hzppjzx@nifdc.or...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
指南(征求意见稿)》(以下简称《提交指南(征求意见稿)》。《提交指南(征求意见稿)》是在现行法规、标准以及当前认知水平下考虑行业实际情况制定,随着法规和标准的不断完善以及科学技术和行业的不断发展,相关内容将适时进行调整。二、适用范围《提交指...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
指南(征求意见稿)1.概述毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类,且不能低估暴露量。本......
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
指南(征求意见稿)1.概述交叉参照(Read-across)指基于化学结构或生物学活性的相似性,通过利用一种或多种类似化学物质(类似物)的毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质(目标化学物质)的相同毒理学终点信息的方法。本指...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
指南》对其化妆品广告用语进行规范,避免使用“国家级”“最高级”“最佳”“第一”“特级”“顶级”“极品”“冠级”“极致”等用语,以及与其含义相同或者近似的其他用语。第二十二条 化妆品广告不得涉及疾病治疗功能,不得使用医疗用语或者易与药品、医疗...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人,知名化妆品法规博主/媒体评论人,广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员,在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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关键词: 化妆品成分 化妆品原料 注册备案 CIR报告 化妆品查询工具 审评意见 安全评估报告 风险物质 使用目的 化妆品法律法规 化妆品法规限制 化妆品安全技术规范 防腐剂 防晒剂 限用组分 禁用原料 美白清单 原料安全信息 毒理学数据 简化版安评 完整版安评 绿翊合规 李锦聪 钟柱宏 特殊化妆品 普通化妆品 检验检测 NOAEL 未观察到有害作用的剂量 LOAEL 基准剂量 BMD SED 全身暴露量 安全边际值 MOS值 毒理学关注阈值 分组/交叉参照 化妆品原料的安全评估报告 化妆品产品的安全评估报告 化妆品安全使用结论 每日允许摄入量 每日耐受剂量 参考剂量 刺激性 致敏性 变态反应 遗传毒性 生殖发育毒性 亚慢性 慢性致癌 功效评价 化学名称 商品名称 报送码 终生致癌风险 暴露部位 暴露评估 不确定因子 重复剂量毒性 不良反应监测 技术导则 光毒性 经口经皮 急性毒性 毒理学试验 联合国粮农组织 一般认为安全物质
- 原料使用目的