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注册备案信息系统中的安全评估信息应填报完整,包括评估单位、评估时间、评估摘要、产品简介、评估人员简介等。符合☐不符合☐3封面封面应明确产品名称、备案人名称、地址、评估单位、评估人和评估日期。符合☐不符合☐4摘要1、摘要应包括产品简要介绍,并...
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广州审评:普通化妆品备案问答(七十期)
注册备案管理有关事宜的通告》,明确国产非特殊用途化妆品可采用风险评估的方式进行安全性评价。2021年国家药监局制定发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(下称《导则》),指导行业开展安全评估工作,并兼顾保障产品安全和适应行业发展实际...
中检院:如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?
注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内,不能超出分类编码所涵盖的功效范围,如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”,产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相关的内容,例如“保湿”“减缓水分流失”“缓解肌肤干燥状态”等,不可以宣称保湿功效范围以...
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
注册备案后方可使用,问题是备案周期长、流程复杂、费用高等。已使用原料同样经历我国化妆品消费者多年的使用验证,尤其《已使用目录》和《已上市目录》的原料历史最高使用量。并且这些使用量信息是基于化妆品特殊化妆品、进口化妆品收集到的,除了我国化妆品...
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知
注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决,我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下(咨询沟通途径汇总表见附件1):一、电话咨询咨询范围:特殊化妆品注册受理形式...
政协《关于完善安全评估体系,培育化妆品行业新质生产力的提案》答复
注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等,对具有安全使用历史或食用历史的,允许豁免相应的毒理学试验资料。《条例》鼓励和支持开展化妆品研究、创新,支持我国特色优势资源应用于化妆品新原料。2023...
中检院《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答
注册备案时,应符合《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求,同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替代试验方法研究过程简述和不少于10种已知毒性受试物的研究数据、结果分析、研究结论等内容。......
