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《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
测试、特殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。《化妆品安全评估基本结论示例》的附件1为经质量安全负责人自查后形成的化妆品安全评估报告小结模板,为质量安全负责人列明安全评估报告...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
测试外,还可采用(定量)构效关系预测方法学进行预测。在采用(定量)构效关系预测方法学进行预测时,应至少采用两种互补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学,这些预测方法均应遵循经济合作与发展组织(OECD)制...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
测试、特定类型原料和特殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微生物学评估、安全评估结论等内容的技术要点。为保障产品安全,同时兼顾行业实际,明确了终产品安全性测试的适用原则,并提供安全评估基本结论示例以及化妆品安全评估报...

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

李锦聪2年前 (2024-04-22)法规
测试、防腐剂挑战测试、包材相容性测试评估等相关技术指南,为化妆品企业开展相关测试或者评估提供参考。化妆品企业可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评...

中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪2年前 (2024-04-10)法规
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-7)。现向社会公开征求意见,请于2024年4月17日前将意见反馈表(附件8-10)及相关材料...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
测试和统计结果,评估产品日均使用量,如可采用企业自主进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型、产品特点、产品使用方法选取合适的产品驻留因子,可参考国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
测试,该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD0>2000mg/kg bw且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为低毒性;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用0.1%的该原料进行试验,显示该成分为无刺激性;皮肤光毒性和光变....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2年前 (2024-03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
测试)填补数据缺口。5.5步骤五:验证交叉参照合理性和不确定性评估验证现有证据是否能证明交叉参照的合理性,即判断类似物的评估是否有效合理,可通过但不限于以下途径:•化学物质识别和组成:化学结构、组成、官能团;•物理化学性质和其他分子描......

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2年前 (2024-03-06)法规
测试或实验室测试等,进行功效宣称评价。化妆品广告中宣传适用于敏感肌、无泪配方的,应按照《化妆品功效宣称评价规范》开展人体功效评价试验或消费者使用测试,进行功效宣称评价。第二十七条 化妆品广告中使用涉及功能、性能或者销量方面数据的,应当遵守《...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2年前 (2024-02-05)法规
测试带来的成本、简化注册备案流程、加快产品上市周期等措施。对提升本土化妆品品牌的影响力和产品的附加值,以及促进化妆品行业高质量发展也具有重要意义。1关于专家组安全评审制度由来的讨论改革开放初期化妆品行业由轻工业部主管,当时主要解决配方技术....