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国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告（2024年第91号）

李锦聪9个月前 (07-08)法规

特此公告。国家药监局2024年7月8日......

李锦聪10个月前 (06-18)法规

特殊化妆品申报、无数据化妆品原料安全评估报告、化妆品原料登记报送、化妆品企业合规顾问、法规专项培训关键词：化妆品安全评估化妆品风险评估化妆品注册备案化妆品法律法规化妆品安全评估技术导则2021化妆品安全评估报告化妆品安全评估工具化妆品安全评...

李锦聪10个月前 (06-04)问答

特殊化妆品完整版安全评估报告/2024年5月1日前已按照原有要求开展安评的产品，可提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告婴幼儿和儿童化妆品使用安全监测期内新原料的化妆品第二类情形一使用纳米原料的化妆品1）化妆品安全评估基本结论；2）纳米原...

李锦聪11个月前 (05-22)法规

特别规定》等法律、行政法规的规定，制定本办法。第二条【适用范围】从事下列活动的，应当遵守本办法：（一）进出口化妆品生产经营活动；（二）海关对进出口化妆品生产经营者及进出口化妆品质量安全实施监督管理。第三条【主管部门】海关总署主管全国进出口化...

李锦聪11个月前 (05-10)法规

特此公告。附件：化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定（BJH202402）国家药监局2024年5月10日国家药品监督管理局2024年第57号公告附件.docx......

李锦聪11个月前 (05-10)问答

特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使用期限、使用方法及必要的安全警示等。根据《化妆品标签管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》的相关规定，产品标签样稿是制作化妆品标签的依据...

李锦聪11个月前 (05-09)法规

特征。3.4风险评估系统性、科学性地分析因接触危害因素或条件而对健康产生有害作用或不良反应的可能性的过程。注：通常包括危害识别、剂量-反应关系评估、暴露评估和风险表征四个步骤。3.5毒理学关注阈值预计不存在危害人类健康的风险的化学物暴露.....

李锦聪11个月前 (04-30)法规

特殊化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中、且无权威机构评估报告的原料使用量的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全...

李锦聪11个月前 (04-30)法规

特性、制备工艺对原料带入的，和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析，结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的风险物质，按照《导则》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险...

李锦聪11个月前 (04-30)法规

特殊化妆品； 2.婴幼儿和儿童化妆品；3.使用安全监测期内新原料的化妆品。（二）第二类化妆品除第一类化妆品之外的为第二类化妆品，根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用分为以下两种情形：1.情形一： .....