《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
经氨酸ACETYLNEURAMINICACID0.0001984白及BLETILLASTRIATAEXTRACT0.285985丙烯酸(酯)类/甲基丙烯酰乙基磷酸共聚物钠SODIUMACRYLATES/METHACRYLOYLE......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
经验证可发挥功效作用的相同功效性原料,且配方浓度不低于已备案产品,宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等相同功效的,可免于人体功效评价。宣称清洁以外其他功效的,需进行人体功效评价或者其他功效评价,备案人根据功效评价结果编制并公...
2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)
经营者的程序。该条例取代了第76/768/EC号指令,并引入了若干重大变化,包括加强对化妆品的安全要求,规定制造商在将产品投放市场前必须编写产品安全报告引入“责任人“的概念,以便准确识别并明确规定责任人的义务通过欧盟化妆品申报门户网......
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
经过安全性风险评估,认为在正常、合理的及可预见的使用条件下,对人体健康产生危害的原料,不属于化妆品新原料。3. 已收录于《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)的原料或者包含于《目录》中已收载的类别原料中的具体原料,以及发挥功...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
经营的牙膏备案时提交的资料,应当符合本规定要求。第三条 牙膏备案人应当以科学研究为基础,对提交的备案资料的完整性、真实性、可靠性和可追溯性负责,并且承担相应的法律责任。境外牙膏备案人应当对境内责任人的备案工作进行监督。...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(一)
经办人注册个人账号及身份登录认证;③企业法人添加经办人账号;④经办人账号绑定法人账号。然后,登录“广东省国产牙膏产品备案”系统,并在页面左下角“牙膏企业信息”模块进行填写提交企业信息资料。具体操作指引详见《广东省药品监督管理局关于开展国产牙...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
经给出安全使用结论的原料外,对于《化妆品安全技术规范》中其他无限值要求的原料,企业的安全评估人员在评估这类原料时将面临极大的证据采用困难,其评估结论面临是否采信的风险。2.2《已使用化妆品原料目录(2021版)》根据《已使用化妆品原料目录....
广州审评:普通化妆品备案问答(四十八期)
经具有一定的生产、销售和使用历史,对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品,鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证,有必要与新产品予以区分,简化相应的备案资料要求。牙膏备案人可在2023年10月1日至20...
广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告
经具有一定的生产、销售和使用历史,对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品,可以开展简化备案。牙膏备案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期间,通过备案平台按要求提交简化备案资料进行备案。完成简化...
关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)
经具有一定的生产、销售和使用历史,对未发生质量安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品,鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证,有必要与新产品予以区分,简化相应的备案资料要求。自2023年10月1日起至2023年11...