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国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第12号）

李锦聪8个月前 (03-21)法规

药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。　　其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新...

李锦聪8个月前 (03-21)问答

药物非临床安全性评价研究机构、药物临床安全性评价研究机构和/或医疗器械临床试验机构（具有口腔科目的医疗机构执业资格）等技术机构分别出具产品检验报告，所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力，检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行；相关机...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）》（以下简称《指南（征求意见稿）》）。现将起草的有关情况说明如下：一、必要性化妆品安全评估是产品安全评价的有效手段，能...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

药途径获得的信息。5.6步骤六：填补数据缺口如果认定交叉参照具有合理性，且源化学物质数据可以使用，那么可以通过交叉参照方法填补其目标化学物质的数据缺口；同时也需要通过专家判断，对和组内其他数据有冲突或不一致的数据进行分析和取舍，同时分析交....

李锦聪8个月前 (03-19)法规

药监局公布的《化妆品新原料技术要求》，包括新原料安全使用量、使用目的、原料适用或使用范围、其他限制和要求、注意事项、警示用语等要求，应特别注意新原料的配伍禁忌及使用范围限制等信息。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条的要求，使用了尚...

李锦聪9个月前 (03-06)法规

药品监督管理局沪市监广告〔2024〕66号上海市市场监督管理局　上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》的通知各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市市场监管局有关处室...

李锦聪9个月前 (02-26)法规

药品监督管理局提出复检申请。如对我局组织的化妆品抽检结果存在异议可向我局提出复检申请，填写《广州市市场监督管理局化妆品复检申请单》并与以下资料（一式两份）一起寄送至广州市市场监督管理局：　　1.营业执照、生产许可证复印件等生产经营资质相关证...

李锦聪10个月前 (02-05)法规

药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布。特此通知。中国食品药品检定研究院2024年2月5日附件1:《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc 附件...

李锦聪10个月前 (02-05)法规

药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）规定在2024年5月1日后，化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告，并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将....

李锦聪10个月前 (01-26)问答

药物原料和工业原料，在所有的化学物质中安全性相对较高，以混合原料进行毒理测试，可能引发的安全性风险相对较小。CIR报告中引用的原料毒理学数据，有不少是混合物的形式。同时很多植物提取物、植物来源原料（辛酸/癸酸甘油三酯）、石油来源原料（石蜡）...