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关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
除人体损害与使用化妆品有关的,均应当报告。3.2有效报告有效报告应当包括以下四个要素:可识别的报告者、可识别的发生不良反应者、不良反应信息、所使用化妆品信息。如果四个要素不全,视为无效报告,应当补充后再报。“可识别”是指能够确认报告者和发生...
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
除外)。二、数据使用要求和证明材料(一)《技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂使用《技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料,应满足《技术规范》要求。(二)权威化妆...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
除外)、除臭、去屑(驻留类)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(基材中含有功效原料或色素)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品;(6)理化检验结果pH≤3.5或产品执行的...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
除的水、挥发性溶剂等助剂,应当予以注明。(4)同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。三、牙膏标签中的安全警示用语应当如何标注?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条第一款第(七)项规定,安全警示用语应当以“...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料;具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。3.术语和释义3.1毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴露水平下,预计不存在危害人类健......
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。3.2源化学物质/参考化学物质(SourceChemical)对.....
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
除臭功效的化妆品,以及宣称新功效的化妆品(适用于特殊人群除外),应在配方表使用目的栏中标注相应的功效原料,如果上述需标注的功效原料不是单一组分,应当在使用目的栏中明确其具体的功效成分。问题4:填写配方原料的含量时应注意哪些事项?答:根据中检...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛等二十六类功效,其中宣称染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发等功效的属于特殊化妆品。宣称上述功效以外的其他功效的,以及宣称孕妇和哺乳期妇女适用的,按照...
广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)
除外)、沐浴露等。 4、问:备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化(生产场地未改变),已备案产品应如何更新生产信息? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十九条,已注册或者备案产品的注册人、备案人、境内责任人或者生产...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
除,纳入禁用)后的数据库,使得成为过去几十年中国消费者实际使用的“安全数据库”。《安全技术规范》(含化妆品卫生标准)在中国实践30多年间,中国专家组、中国企业、中国化妆品工程技术人员都以它作为安全准绳;经过监管部门专家组审评的这30年间批准...