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2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

风险物质限制要求等。 4-7. 如何定义原料生产商？答：原料生产商是指对原料安全承担责任的企业，可以是原料的实际生产企业、与原料实际生产企业隶属同一集团公司的关联企业或者原料委托生产行为中的委托企业。原料经销商根据实际情...

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

风险物质风险评估指南的通知国食药监许[2010]339号》https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjhzhp/20100823170601492.html2010年09月28&nbs....

李锦聪2年前 (2023-01-11)资讯

风险物质高效筛查平台。应急检验案例信息库汇集了历年来化妆品安全突发事件、不良反应、文献报道、监督抽检等不同途径发现的化妆品风险物质，以及相应的症状、检验方法等多方面信息，为相似的化妆品安全突发事件快速提供安全风险线索；高效筛查平台能同时筛查...

李锦聪2年前 (2022-12-09)问答

风险物质是否应纳入产品执行的标准“微生物和理化指标”？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条（五）的要求：“微生物指标和理化指标应当提交对产品实际控制的微生物和理化指标，微生物和理化指标应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

风险物质评估、风险控制措施或者建议、安全评估结论、安全评估人员签名、安全评估人员简历、参考文献、附录等必要的内容。备案人（受托评估单位）可根据实际评估需要，增加新的内容。备案信息系统中的安全评估信息应填报完整，包括评估单位、评估日期、评估摘...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

风险物质，可以委托取得资质认定的检验检测机构进行检验。1.企业是否建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的实验室；2.企业是否具备菌落总数、霉菌和酵母菌总数等微生物检验项目的检验能力；3.实验室的检测环境、检验人员以及检验设施、...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

风险物质的安全评估；(2)儿童及婴幼儿产品缺少配方设计原则。AB八、功效宣称1总体要求功效宣称摘要的完整性国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年第50号）一、自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特......

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

风险物质佐证材料；36. 根据《化妆品功效宣称评价项目要求》所示，功效为“防断发”必须做人体功效评价试验，请补充；37. 缺少部分原料生产商和商品名信息；38. 安全警示语错别字“如不慎于入眼请”；39.&nb...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

风险物质，同时结合产品的使用方式、使用部位、暴露水平等相关信息进行评估，获得正确的评估结论。在2024年5月1日前，注册申请人可以按照《化妆品安全评估技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。在对配方中的祛斑美白原料进行评估时，可采用...