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广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
斑等功效的淋洗类产品应注意什么? 答:根据《化妆品注册备案检验工作规范》,宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价。 5、问:以免费试用、赠予、兑换等形式向消费者提供的化妆品是否需要满足《化妆品标签管理办法...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
斑、美白等功效。在化妆品研究领域,进行经皮肤暴露的安全评估时,皮肤吸收率的检测是一项基础而又非常重要的内容。经皮吸收试验方法可分为两类:体外吸收方法和体内吸收方法,其中,用各类实验动物开展的体内皮肤吸收试验方法能够为受试物的经皮吸收率提供较...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
斑、美白等功效。在化妆品研究领域,进行经皮肤暴露的安全评估时,皮肤吸收率的检测是一项基础而又非常重要的内容。经皮吸收试验方法可分为两类:体外吸收方法和体内吸收方法,其中,用各类实验动物开展的体内皮肤吸收试验方法能够为受试物的经皮吸收率提供较...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
斑、是否存在干结分泌物)。此外,新生幼仔的初次临床检查应包括体温、活动状态和对刺激的反应。对死亡幼仔应检查可能存在的缺陷和死亡原因。存活幼仔在PND0到PND4期间测量一次肛殖距(AGD)并定期测量体重,至少应在PND0(PND1)、PND...
中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》
斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书;...
中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》
斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书;...
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书;...
中检院《进口特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》
斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书;...
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;……国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务院批准后实施。(二)实施依据:《化妆品监督管理条例》第十一条:……具有防腐、防晒...
中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》
斑美白功能的化妆品新原料,应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查,并根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得注册的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书;...




